Qualified Person

PROGRAMMA IN AGGIORNAMENTO

La partecipazione al corso consente di acquisire crediti ECM

Approfitta dell’occasione di maturare crediti e adempiere agli obblighi formativi con un corso specifico ed esclusivo per le Qualified Person (QP)

Partecipa agli appuntamenti del 8 e 9 luglio per potenziare le tue competenze tecniche e manageriali e garantire il rilascio dei lotti riducendo il rischio di ritiro lotti, sanzioni penali, amministrative e GMP deficiency.

Iscriviti per individuare come:

• impostare le attività di controllo in relazione alle altre funzioni aziendali e all’interno del sistema di qualità farmaceutico
• gestire il lifecycle del prodotto per garantire il rispetto delle GMP e la corretta valutazione e gestione delle deviazioni
• dimostrare alle autorità regolatorie e giurisdizionali d’aver svolto tutti i controlli per la salvaguardia della salute pubblica

A chi si rivolge

Perchè partecipare

• 01 Gestire l’Annex 16 ed approfondire il ruolo della QP all’interno dell’organigramma aziendale e del sistema di qualità farmaceutico
• 02 Impostare e comunicare alle autorità le diverse responsabilità di Prima QP e QP Deputy
• 03 Assumere sempre più consapevolezza nella gestione delle ispezioni regolatorie e garantire l’applicazione della data integrity e del quality risk management approach
• 04 Acquisire le competenze per individuare e gestire deviazioni e OOS
• 05 Definire l’approccio della QP nell’esame della documentazione di produzione e intervenire in caso di modifiche ai processi
• 06 Garantire il sistema di gestione delle deviazioni di produzione e dei non-conforming products (NCP) e determinare le soluzioni correttive tramite CAPA
• 07 Gestire le ispezioni regolatorie partendo dall’analisi delle osservazioni AIFA e 483 FDA
• 08 Conoscere le responsabilità connesse al ruolo e definire gli aspetti contrattuali per garantire il rapporto di lavoro con l’azienda
• 09 Garantire i flussi informativi e le responsabilità tra QP di titolare AIC e QP Conto Terzi

Formazione Finanziata

Programma