Masterclass | Quality Assurance e GMP Compliance
Quality Assurance e GMP Compliance
Imposta il sistema documentale e gestisci cambiamenti e deviazioni
- 03 Mar 2026 > 19 Mar 2026
- 21 ore
- online
- Executive Masterclass Certificate
In promozione fino al 06/02
Promozioni
fino al – 20% automatico se ti iscrivi con i tuoi colleghi
-5% su 2° partecipante | -10% su 3° partecipante | -15% su 4° partecipante | -20% su 5° partecipante
*Offerta cumulabile con altre promo in corso
“La Masterclass Quality Assurance e GMP Compliance è un corso interessante ed approfondito”, QA Manager di Dicofarm
In un settore dove la qualità è cruciale, è essenziale adottare approcci innovativi per ottimizzare, garantire e documentare procedure e processi con impatti GMP.
A marzo 2026, iKN Italy ti offre un’opportunità concreta per rivedere, aggiornare e verificare la corretta implementazione del Risk Approach nel tuo sistema di qualità.
Un’occasione concreta per aggiornarti e migliorare l’efficienza dei flussi interni e rispondere in modo strutturato ai requisiti delle autorità regolatorie.
Il programma è progettato per fornirti strumenti tecnici e operativi utili a guidare il miglioramento continuo in azienda.
Iscriviti e:
- ottimizza le Standard Operating Procedure (SOP) per garantire che tutte le attività operative siano svolte in conformità alle GMP, riducendo il rischio di errori, deviazioni e non conformità
- classifica, gestisci e valuta le Deviazioni per identificare rapidamente gli scostamenti e prevenire il ripetersi di fenomeni con diretto impatto sulla qualità e sicurezza del prodotto e sulla sicurezza
- implementa le procedure di Change Control per identificare gli impatti su prodotto e processi e garantire la tracciabilità degli elementi
- applica gli strumenti di Risk Assessment del FMEA/FMECA, HACCP e Fishbone per identificare e valutare la gravità e la rilevabilità dei rischi e implementa tempestivamente le azioni preventive
- predisponi la documentazione necessaria a garantire la Convalida e la ripetibilità delle attività
- implementa CAPA per prevenire il ripetersi di OOS per migliorare continuamente la qualità dei processi
- monitora e analizza i dati per un’adeguata gestione del PQR (Periodic Quality Review) Novità 2026
Partecipa ai 6 appuntamenti della Executive Masterclass pensati per te che lavori nella Quality Unit e approfondisci 6 hot topic!
Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci
A chi si rivolge
L’Executive Masterclass è un’opportunità per verificare, nel concreto, come ottimizzare il proprio sistema di gestione della qualità in ambito GMP ed avere un sistema documentale robusto e pronto ad affrontare ispezioni ed audit.
In particolare è di interesse per:
- Quality Assurance Manager
- Qualified Person
- Documentation Manager
- Validation Manager
- Risk Manager di Quality Assurance
- Responsabile Produzione e di Stabilimento
- Quality Control Manager
Perché partecipare
Iscriviti per approfondire le best practice e applicare soluzioni efficaci ai processi reali
- 01 Assicura la compliance alle GMP della documentazione di produzione e di rilascio, e ottimizza il processo di revisione documentale.
- 02 Ottimizza la robustezza delle SOP e assicura processi standardizzati, robusti e ripetibili.
- 03 Imposta un piano di Risk Assessment per identificare le possibili cause di non conformità e agire tempestivamente per risolverle.
- 04 Garantisci il monitoraggio continuo di tutti processi per ridurre il rischio di richiamo lotti.
- 05 Sovrintendi le CAPA per identificare, intraprendere e documentare le azioni correttive e preventive e assicura qualità e sicurezza nei processi.
- 06 Confrontati nell’uso della metodologia Root Cause Investigation e raccogli i dati per determinare le cause di problemi e importare le soluzioni adeguate.
- 07 Implementa il PQR (Periodic Quality Review) per monitorare e analizzare i dati per il miglioramento continuo nelle SOP e nei processi produttivi. 👉 Novità 2026
Perché scegliere il format Masterclass
- Modalità di erogazione: è erogata totalmente in modalità live streaming che, oltre alla comodità di fruizione, ti permette un’interazione diretta tra docente e partecipanti in tempo reale
- Modularità: si struttura in moduli cadenzati che ti permettono di avere il tempo, tra un modulo e l’altro, di rivedere e assimilare i temi trattati nel modulo precedente e di formarti ovunque tu sia
- Praticità: ha numerosi casi pratici per mettere in pratica da subito le nozioni apprese
- Titolo conseguito: Executive Masterclass Certificate
Formazione Finanziata
Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 puoi sfruttare le opportunità della formazione finanziata
Lasciati guidare dai nostri docenti
Programma
Online, 3, 5, 10, 12, 17, 19 marzo 2026 dalle 14.00 alle 17.30
-
📆3 marzo 2026 | 1 Modulo – Le SOP
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📆5 marzo 2026 | II modulo – Le deviazioni
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📆10 marzo 2026 | III modulo – Il Change Management System
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📆12 marzo 2026 | IV modulo – Il Quality Risk Management Approach
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📆17 marzo 2026 | V modulo - Le Convalide
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📆19 marzo 2026 | VI modulo – Le CAPA
Le opinioni dei partecipanti
“Il corso è stato molto utile, nonostante non del tutto attinente con la mia attività in Azienda mi ha fornito importanti spunti per poter migliorare il mio lavoro”
Regulatory Affairs and Quality Specialist – Servier Italia
“Il corso è stato in linea con le mie aspettative, mi sarà sicuramente utile per le mie attività lavorative”
QA GMP R&D – Alfasigma
“Io ho approcciato il corso come “neofita” del settore (la mia esperienza in ambito QA è di poco più di un anno) sperando di poter ricevere una formazione un po’ a 360° per incrementare al meglio le mie attuali competenze. E devo dire che le mie aspettative sono state sufficientemente soddisfatte grazie al livello, ai contenuti e all’organizzazione del corso che consiglierei, senza dubbio, a chi, come me, cerca di incrementare velocemente la propria formazione in questo campo”
QA GMP R&D – Alfasigma
“Corso interessante ed approfondito”
QA Manager – Dicofarm
“Corso chiaro e soddisfacente”
Responsabile controllo qualità chimico – ALFA INTES
“Corso molto interessante e docente preparato, con esperienza”
QA – Icrom
“Ho apprezzato molto la chiarezza e la professionalità decennale dei docenti”
QC Expert – Holostem
“Corso chiaro e ottima interazione con il docente”
Supervisore Senior AQ – Abiogen
“Feedback positivo, corso molto formativo per acquisire le competenze giuste in ambito QA”
QP/QA Manager – Sapio
“Ottima professionalità e disponibilità dei docenti”
Quality Assurance GMP R&D – Alfasigma
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