Scale-up di prodotti farmaceutici

Per te che vuoi avere un aggiornamento concreto in merito alle attività di sviluppo farmaceutico focalizzato sulla risoluzione delle problematiche dello Scale-Up dei processi di produzione è dedicato il corso di iKN Italy del 19, 20, 23 e 24 febbraio 2026.

È l’unico corso in lingua italiana in cui puoi acquisire le informazioni e le competenze necessarie per affrontare lo scale-up di un procedimento di manifattura farmaceutico.

Approfitta di 14 ore di formazione on line per:

• sviluppare un processo pilota adatto alla scalabilità per la produzione commerciale
• considerare i diversi flussi di processo e selezionare le attrezzature in relazione alle diverse forme farmaceutiche
• affrontare i diversi metodi di lavorazione e garantire le fasi di preformulazione e compatibilità dei componenti
• individuare come organizzare l’impianto pilota e individuare possibili criticità e soluzioni
• definire il set di specifiche prodotto e impostare i controlli di processo

Iscriviti e non perdere l’occasione di un confronto diretto con un docente con più di trent’anni di esperienza nella gestione di progetti di scale-up farmaceutico.

Attraverso l’esame di casi concreti verifica come migliorare e ottimizzare i tuoi processi interni per la commercializzazione di nuovi prodotti delle seguenti forme farmaceutiche:

• solidi orali
• liquidi orali
• prodotti parenterali

Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci

Perchè partecipare

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4 appuntamenti dedicati ad approfondire come:

• 01 condurre studi di preformulazione per definire la base della formulazione farmaceutica e ottimizzare il prodotto finale
• 02 selezionare i componenti più adatti e definire la formulazione ideale per diversi tipi di forme farmaceutiche
• 03 determinare e impostare le prime specifiche per il processo di manifattura in scala laboratorio
• 04 effettuare il passaggio dalla produzione su scala laboratorio alla produzione industriale, comprendendo e gestendo i rischi e le difficoltà del trasferimento
• 05 adattare e gestire gli impianti pilota per le produzioni farmaceutiche, comprendendo le caratteristiche peculiari di questi impianti rispetto a quelli industriali
• 06 impostare e monitorare i controlli di processo per garantire la qualità e la consistenza del prodotto durante lo scale-up
• 07 rivedere e adattare le specifiche di produzione durante il processo di scale-up, considerando nuove evidenze ed esigenze del mercato
• 08 gestire la produzione di polveri, granulati, compresse e capsule, inclusi test specifici e macchinari necessari
• 09 progettare e produrre soluzioni e sospensioni orali, inclusi i parametri critici di qualità e le attrezzature utilizzate nel processo
• 10 gestire il confezionamento primario di vari tipi di farmaci, comprese le specifiche per prodotti solidi orali, liquidi orali e iniettabili, e le attrezzature coinvolte nel processo di confezionamento

Formazione Finanziata

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A chi si rivolge

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Programma

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