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Sunshine Act

Implementare nei processi aziendali i nuovi obblighi per garantire la trasparency nei rapporti con HCO e HCP e non incorrere in sanzioni economiche e danni reputazionali

Formazione Online
online
  • 31 Mar 2025 > 31 Mar 2025
  • 7 ore
  • online
  • Attestato di partecipazione
In promozione fino al 28/02
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Il corso è l’occasione per analizzare con un taglio tecnico operativo la normativa Sunshine Act, a partire dai soggetti coinvolti e dalle informazioni che sono oggetto delle nuove comunicazioni ai fini di trasparenza.

7 ore di formazione specifica per verificare le procedure e accorgimenti che le aziende devono adottare, anche alla luce delle attuali incertezze interpretative per:

  • verificare come la Legge 62/2022 impatta sui processi aziendali e sulle responsabilità delle diverse funzioni aziendali coinvolte
  • comprendere le soluzioni interne per comunicare le informazioni e gestire le nuove richieste di reporting
  • gestire la relazione con stakeholder, fornitori ed enti regolatori per garantire la compliance e ottimizzare il rapporto di fiducia e collaborazione
  • aggiornare i contratti con i fornitori di servizi sanitari per verificare il rispetto delle nuove norme in tutte le clausole

È inoltre un’opportunità da non perdere per le aziende che sino ad oggi non hanno avuto alcun obbligo in tema di trasparency in materia di trasferimenti di valore, e che da oggi sono sottoposte alle restrizioni del sunshine act, come le aziende che producono:

  • integratori alimentari
  • farmaci veterinari

fornitori di servizi quali i provider ECM

Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci 

A chi si rivolge

Il corso Sunshine Act è di interesse per tutti coloro che devono garantire la trasparenza e l’etica dei rapporti con organizzazioni sanitarie e professionisti della salute.

Nello specifico è di interesse per:

  • Legal Manager
  • Desclosure Manager
  • Medical Governance Manager
  • Compliance Manager
  • Document Manager
  • Marketing e Market Access
  • Medical Affair e Responsabile Convegni
  • Responsabile Ricerca Clinica

Inoltre, è di particolare interesse per tutte quelle aziende che sino ad oggi non sono state soggette a vincoli di rendicontazione, nemmeno su base volontaria, ma che rientreranno nel campo di applicazione del Sunshine Act, come i produttori di farmaci veterinari e di integratori alimentari, nonché i fornitori di servizi quali i provider ECM.

Perchè partecipare

Iscriviti alla giornata del 31 marzo per trasformare un obbligo normativo in un’opportunità per migliorare la governance aziendale e la credibilità delle proprie attività verso l’esterno e verso le autorità competenti.

È l’occasione per:

  • conoscere l’impatto delle Legge 62/2022 e dei decreti attuativi sulla relazione con operatori sanitari (medici, farmacisti, ospedali, associazioni professionali) e fornitori di servizi ECM
  • implementare la documentazione per garantire la rendicontazione dei trasferimenti di valore
  • individuare i limiti di soglia minima per impostare per la pubblicazione dei dati definita dalla nuova normativa
  • verificare le tipologie di trasferimenti di valore rientranti nell’obbligo di rendicontazione per prevenire conflitti di interesse
  • integrare le nuove disposizioni con quanto previsto dal Codice Deontologico di Farmindustria per una maggiore formalizzazione dei processi
  • impostare i processi interni per ottimizzare il passaggio delle informazioni individuando compiti e responsabilità delle funzioni coinvolte
  • analizzare e mappare tutte le attività con gli operatori sanitari per individuare le aree di rischio ridurre il rischio di sanzioni economiche e reputazionali

Formazione Finanziata

Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 puoi sfruttare le opportunità della formazione finanziata

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Programma

31 marzo 2025 dalle 9.30 alle 17.30

La Legge 62/2022 e i documenti attuativi per la concreta applicazione

  • Scopo della normativa e aggiornamento sugli ultimi interventi
  • Decreto attuativo e disciplinare tecnico
  • Valutazione comparativa tra Codice di Farmindustria Ce Sunshine Act
  • Limiti per la circolazione e il riutilizzo da parte dei terzi delle informazioni rese pubblicamente accessibili

Gli obblighi di trasparenza: responsabilità e compiti

  • I soggetti coinvolti dalla nuova normativa
  • Mappatura dei rapporti rilevanti ai fini delle comunicazioni
  • Analisi di casi dubbi e borderline da non sottovalutare
  • Modalità operative per la comunicazione al registro
  • Regime sanzionatorio e strumenti di tutela

Impatto della nuova normativa sulle procedure aziendali

  • Individuare e tracciare le informazioni rilevanti in relazione alla propria organizzazione
  • Automatizzare le procedure di raccolta e pubblicazione
  • Sunshine act e rapporti con soggetti/enti stranieri
  • Strumenti per impostare le attività di reporting

Coinvolgimento delle Funzioni Aziendali

  • Responsabilità di ciascuna funzione coinvolta: legale, marketing, commerciale e HR
  • Come coordinare le attività tra i diversi team
  • Gestione delle relazioni con i fornitori e consulenti esterni

Comunicazione e Relazioni Esterne

  • Come comunicare la conformità agli obblighi di trasparenza ai partner e agli stakeholder
  • Strumenti e strategie per costruire fiducia e credibilità
  • Affrontare le ispezioni e i controlli delle autorità regolatorie e delle amministrazioni pubbliche

Elisa Stefanini, Partner e Claudio Todisco, Associate – Studio Legale Portolano Cavallo 

L’esperienza di un’azienda del settore life science: Bayer e l’approccio metodologico adottato

  • Il modello operativo adottato in funzione delle specifiche interne
  • Roadmap e risk assessment delle attività soggette a reportistica
  • Team di lavoro: competenze ed esperienze pregresse (“Transparency” EFPIA)
  • Piano di attività: aggiornamento delle procedure interne, comunicazione, formazione del personale

Cecilia Anticaglia, Head of Law, Patent & Compliance – Bayer

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