Metodologia della Ricerca
Sanità
Comprendere il ruolo degli studi di farmacocinetica nelle fasi di ricerca e sviluppo preclinico e clinico di un nuovo farmaco
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Valutare l’adeguatezza della polizza e sottoscriverla nel rispetto del Regolamento Europeo per la Sperimentazione
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Individuare e gestire le non conformità per prevenire il ripetersi dell’evento
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In promozioneCome cambiano i ruoli e le responsabilità con l’applicazione del Regolamento Europeo e la riorganizzazione del CTIS e dei CEN
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In promozioneRedazione e conservazione della documentazione per la buona conduzione di uno studio clinico secondo le GCP
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In promozioneGarantire l’aderenza al Protocollo e alle GCP e predisporre un report chiaro anche in caso di conduzione off-site
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In promozioneTecniche e strumenti pratici per coordinare una ricerca secondo le GCP e nel rispetto di tempi e budget
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In promozioneRuoli, compiti e modalità di gestione del dato per un valido set contrattuale in compliance alle GCP
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In promozioneImpostare le procedure per garantire la tracciabilità, la completezza e l’accuratezza dei dati in compliance agli standard nazionali e internazionali
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In promozioneProcedure per garantire il rilascio dei lotti sperimentali nel rispetto delle GMP e del Dossier notificato all’Autorità
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In promozioneVerifica le funzionalità del nuovo portale, confrontati con colleghi e risolvi dubbi procedurali per non commettere errore o avere ritardi…
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In promozioneConoscere le basi di tossicologia e l’impatto tossicologico di impurezze e nitrosammine per utilizzare e valutare i dati dalla fase…
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