Regulatory & Farmacovigilanza

Struttura un controllo robusto e tracciabile per garantire validità di re-testing e CAPA plan inattaccabili

Classifica le variazioni e predisponi la documentazione regolatoria per garantire la conformità di sito alle Autorità nazionali, europee ed extra EU

Mappa le fonti di contaminazione e imposta il piano di campionamento per garantire il rispetto dei nuovi limiti massimi

Classifica e gestisci i valori fuori specifica e garantisci la trasparenza delle azioni correttive per superare audit e ispezioni

Gestire i nuovi requisiti DataMatrix per sbloccare l'efficienza tra i dipartimenti

Integra l’AI nei processi QA e QC con dati affidabili, responsabilità chiare e criteri di successo misurabili

Riduci il rischio di sanzioni penali, civili e recall di prodotti attraverso un processo per il rilascio lotti sicuro e in compliance ai requisiti GMP

Trasforma un foglio Excel critico in un processo controllato e documentato e valida formule, dati, tabelle e accessi 

Lavora con più velocità e precisione per creare formule, tabelle e report in Excel

Dai dati tossicologici al calcolo di PDE, OEL e classificazione OEB per valutare i rischi e supportare la sicurezza di…

Acquisisci una visione integrata del Pharmaceutical Quality System attraverso evidenze, trend e decisioni basate sull’analisi dei rischi

Rendi solidi e documentati protocolli, test e investigazioni per garantire il rilascio lotti e ridurre il rischio di osservazioni ispettive