Regulatory & Farmacovigilanza

Definire il piano di controlli di ingredienti e prodotti finiti in linea con la normativa vigente per garantire la sicurezza…

Gestire e utilizzare i dati Chemistry, Manufacturing and Control per garantire la sicurezza del Drug Product e ridurre i tempi…

Ottimizzare i processi di sviluppo e produzione dalla valutazione biologica e clinica alla sorveglianza post-market 

Strumenti per valutare i dati analitici per prendere decisioni basate su criteri solidi e garantire la qualità dei prodotti

Analisi e mappatura del contenuto delle disposizioni attuative per individuare impatti e soluzioni da implementare per garantire la tracciabilità con…

Conoscere i diversi approcci ispettivi e individuare le aree più sottoposte a controllo per intervenire preventivamente e migliorare flussi, processi…

Impostare il protocollo di qualifica e gestire i test tipici, funzionali e di mantenimento per garantire la sicurezza e correttezza…

Monitorare e ottimizzare il sistema di rilevamento, analisi e gestione dei segnali di FV per superare audit e ispezioni 

Compiti e responsabilità per garantire il rilascio lotti nel rispetto dei requisiti GMP e non incorrere in sanzioni penali e…

Gestire le modifiche essenziali e non essenziali per garantire la compliance delle attività del sito produttivo alle Autorità nazionali e…

Competenze per individuare la potenziale tossicità di un agente chimico, naturale o sintetico e determinare la relazione dose-risposta a salvaguardia…

Costruire e ottimizzare prompt per ottenere output accurati e rilevanti per la comunicazione medico-scientifica tramite Gen AI