Regulatory & Farmacovigilanza

Gestire i dati e le informazioni per garantire l’uso di ingredienti e la scelta formulazioni per dimostrare l’efficacia e i…

Scegliere e implementare la strategia regolatoria più adeguata al portfolio prodotti e impostare il dossier per garantire la submission in…

Implementare un processo per garantire l'adeguato ed efficace utilizzo delle tecnologie sanitarie per cure sicure e sostenibili

Conoscere le normative dell’unione e la loro integrazione con le richieste locali per implementare una strategia regolatoria utile per la…

Ottimizzare i processi di sviluppo e produzione dalla valutazione biologica e clinica alla sorveglianza post-market 

Individuare le aree di miglioramento dei processi aziendali e adeguarli alle richieste delle autorità per essere preparato alle attività di…

Valutare l’adeguatezza della polizza e sottoscriverla nel rispetto del Regolamento Europeo per la Sperimentazione 

Integrare i sistemi di qualità di FV e allineare KPI, processi e documenti per la segnalazione, monitoraggio e follow up…

Competenze per individuare la potenziale tossicità di un agente chimico, naturale o sintetico e determinare la relazione dose-risposta a salvaguardia…

Aspetti scientifici e documentazione regolatoria per la commercializzazione dei prodotti in Italia, Europa ed Extra Eu e garantire una partnership…

Compiti e responsabilità nel garantire il rilascio lotti nel rispetto dei requisiti GMP per non incorrere in sanzioni penali e…

Metodologie statistiche per garantire l’aderenza alle GMP di processi produttivi, di controllo, decisionali e del life-cycle dei prodotti farmaceutici