Regulatory & Farmacovigilanza

Gestisci e documenta il lifecycle di validazione con il nuovo Risk Based Approach e garantisci la compliance alle linee guida,…

Gestire i nuovi requisiti DataMatrix per sbloccare l'efficienza tra i dipartimenti

Garantisci il rispetto delle GMP e integra i dati CMC per una robusta gestione clinica, biologica e di processi

Adegua risk management, validazione e governance AI/ML del tuo PQS

Progetta il piano di sviluppo di un farmaco per trial complessi e percorsi accelerati in EU e USA

Struttura un controllo robusto e tracciabile per garantire validità di re-testing e CAPA plan inattaccabili

Classifica le variazioni e predisponi la documentazione regolatoria per garantire la conformità di sito alle Autorità nazionali, europee ed extra EU