Aseptic Process Management


Riduci il rischio di contaminazione e garantisci la sterilizzazione del ciclo produttivo ottimizzando il monitoraggio delle condizioni e della facility 

Masterclass
online
  • 10 Set 2025 > 26 Set 2025
  • 21 ore - 10, 12, 16, 24, 25 e 26 settembre
  • online
  • Executive Masterclass Certificate

In promozione fino al 01/08
iva esclusa

Promozioni


Approfitta dell’offerta* su iscrizioni multiple: risparmia fino al 20% iscrivendo più partecipanti contemporaneamente

-5% su 2° partecipante | -10% su 3° partecipante  | -15% su 4° partecipante  | -20% su 5° partecipante

*Offerta cumulabile con altre promo in corso

Il tuo processo di produzione asettica è davvero conforme all’Annex 1

Gli operatori coinvolti nella gestione degli ambienti a contaminazione controllata devono verificare periodicamente gli ambienti e i processi produttivi per implementare tempestivamente, in caso di distorsioni, le attività di indagine e le azioni correttive. 

A settembre 2025 inizia la prima Executive Masterclass di iKN Italy sull’Aseptic Process Management, pensata per chi come te deve garantire processi asettici sicuri, conformi e allineati alle nuove linee guida. 

Iscriviti e approfitta di 6 moduli specifici per efficientare i tuoi processi asettici post Annex 1! 

6 focus di approfondimento per entrare nel concreto delle scelte operative da implementare. 

  • Quality by Design: integra il Quality by Design nella validazione dei processi di produzione asettica per ridurre deviazioni, rilavorazioni e tempi di rilascio 
  • Control Contamination Strategy: mappa le aree di rischio per diminuire il rischio di deviazioni nei processi asettici e sviluppare un sistema di CCS completo 
  • Confronto tra isolatori e RABS: seleziona la soluzione più adatta alle tue esigenze produttive per un mantenimento ottimale delle barriere e migliora l’affidabilità dei cicli di sterilizzazione 
  • Ispezioni e non Conformità: supera le ispezioni regolatorie, conforma la documentazione da presentare e implementa azioni correttive e preventive 
  • Aseptic Process Simulation: simula cicli di produzione asettica con prove di sterilità e microorganismi indicatori per validare la sicurezza del processo 
  • Cleaning e disinfezione: seleziona e convalida i disinfettati in base alla resistenza microbica per garantire un ambiente produttivo conforme alle normative attuali. 

Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci

A chi si rivolge


L’Executive Masterclass è pensata per chi è responsabile del processo di sterility assurance e vuole apprendere dalle esperienze pratiche dei docenti, per identificare le aree di rischio e ridurre gli errori dopo l’implementazione dell’Annex 1

In particolare, si rivolge a professionisti come: 

  • Sterility Assurance Manager 
  • Sterility Lead/Expert 
  • Aseptic Production Manager 
  • QA Manager e Compliance Manager 
  • QC Manager 
  • QP 
  • Equipment Validation Manager 

Perchè partecipare


Iscriviti per: 

  • applicare l’approccio di Quality by Design alla validazione del processo di produzione per individuare preventivamente i parametri critici e garantire la compliance della produzione con l’Annex 1 
  • mappare le aree di rischio e predisporre una strategia di controllo contaminazione per scegliere e validare gli equipment utilizzati e impostare le attività di manutenzione 
  • conoscere le criticità di Isolatori aperti/chiusi e Rabs per mantenere in efficienza tutti i sistemi di barriera 
  • monitorare quali microrganismi di contaminazione sono controllati maggiormente dagli Enti Regolatori per prepararsi alle ispezioni e implementare un corretto piano di azioni correttive 
  • impostare e utilizzare gli APS (Aseptic Process Simulation) per simulare i cicli di produzione, e dimostrare la sterilità dei processi e la sicurezza del prodotto finale 
  • selezionare e validare i disinfettati in base alla resistenza microbica per garantire un ambiente produttivo conforme alle normative attuali. 

Perché scegliere il format Executive Masterclass: 

  • Modalità di erogazione: totalmente in modalità live streaming , oltre alla comodità di fruizione, consente un’interazione immediata e diretta tra docenti e partecipanti
  • Modularità: si struttura in moduli cadenzati che ti permettono di avere il tempo, tra un modulo e l’altro, di rivedere e assimilare i temi trattati nel modulo precedente e di formarti ovunque tu sia 
  • Praticità: ha numerosi casi pratici per mettere in pratica da subito le nozioni apprese 
  • Titolo conseguito: Executive Masterclass Certificate. 

Formazione Finanziata


Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 puoi sfruttare le opportunità della formazione finanziata

Scopri come, clicca qui

Programma


Partecipa alla Executive Masterclass sulla produzione sterile in compliance con Annex 1, un percorso avanzato in 6 moduli dal 10 al 26 settembre 2025

Approfondirai QbD, CCS, APS, sistemi barriera, trend ispettivi e cleaning, con focus su tecnologie IoT e AI per l’efficientamento dei processi.

👇Scarica il programma completo in PDF per scoprire tutti i contenuti tecnici e i docenti coinvolti

Scarica programma

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