Masterclass | Aseptic Process Management
1,999.00 € (iva esclusa)
Aseptic Process Management
Garantisci processi sicuri e conformi per minimizzare il rischio di contaminazione e superare ispezioni con un framework scientifico
- 15 Set 2026 > 30 Set 2026
- 21 ore
- online
- Executive Masterclass Certificate
In promozione fino al 31/07
Promozioni
Approfitta dell’offerta* su iscrizioni multiple: risparmia fino al 20% iscrivendo più partecipanti contemporaneamente
-5% su 2° partecipante | -10% su 3° partecipante | -15% su 4° partecipante | -20% su 5° partecipante
*Offerta cumulabile con altre promo in corso
Con l’entrata in vigore dell’ANNEX 1, il “abbiamo sempre fatto così”, è il modo più veloce per collezionare Warning Letters. Il rischio reale per un sito asettico è il divario tra il rigore dell’Annex 1 e la realtà operativa, che si traduce in incertezza decisionale e ritardi nel rilascio dei lotti.
In questa Executive Masterclass, attraverso l’esperienza sul campo dei docenti, costruisci un ponte tra teoria normativa e operatività nella totalità del processo.
Iscriviti per sviluppare una strategia e:
- implementare il Quality by Design per eliminare alla radice deviazioni e ritardi nel rilascio lotti
- mappare le aree di rischio e costruire una strategia di controllo che non lasci spazio a dubbi
- ottimizzare i sistemi barriera per una massima efficienza dei cicli di sterilizzazione
- conoscere i trend ispettivi e anticipare le richieste delle Autorità in fase di ispezione
- convalidare i disinfettanti in base alla resistenza microbiotica per garantire un ambiente produttivo conforme alle normative attuali.
Tra il rigore della norma e l’efficienza della linea c’è uno spazio critico dove l’incertezza costa tempo e credibilità. Partecipa per acquisire l’autorità tecnica necessaria a trasformare la complessità asettica in un vantaggio competitivo solido e metti in sicurezza, ora, il futuro del tuo sito.
Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci
A chi si rivolge
L’Executive Masterclass è pensata per chi è responsabile del processo di sterility assurance e vuole apprendere dalle esperienze pratiche dei docenti, per identificare le aree di rischio e ridurre gli errori dopo l’implementazione dell’Annex 1
In particolare, si rivolge a professionisti come:
- Sterility Assurance Manager
- Sterility Lead/Expert
- Aseptic Production Manager
- QA Manager e Compliance Manager
- QC Manager
- QP
- Equipment Validation Manager
Perchè partecipare
- 01 Garantire la compliance QbD per individuare i parametri critici ed evitare fermi produzione o problematiche future
- 02 Massimizzare l'efficienza dei sistemi barriera con Isolatori e RABS e abbattere i costi
- 03 Certificare l'affidabilità dei processi con la definizione di worst case e holding time per la convalida APS
- 04 Digitalizzare la supervisione delle linee con sensori IoT per il controllo remoto e la gestione documentale agile
Formazione Finanziata
Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 puoi sfruttare le opportunità della formazione finanziata
Perchè scegliere il format Executive Masterclass
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Cresci professionalmente: acquisisci competenze avanzate in ambiti strategici e dai una spinta al tuo ruolo e alla tua azienda
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Applichi da subito: i contenuti sono progettati per essere utilizzati fin da subito nel tuo lavoro quotidiano, e per aiutarti a risolvere problemi concreti e a prendere decisioni efficaci, sostenibili e innovative.
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Apprendi in modo fluido: approfitti della struttura modulare per approfondimenti puntuali e rivedi le lezioni grazie alle registrazioni disponibili per 30 giorni
-
Espandi la tua rete professionale: interagisci in tempo reale con i professionisti del tuo settore, amplia la tua rete e confrontati sia con i docenti sia con i colleghi di altre realtà
- Ottieni l’Executive Masterclass Certificate: migliori le tue competenze e acquisisci un attestato che valorizza il tuo impegno e la tua formazione
I Docenti
Programma
Online – 15,16, 22, 23, 29 e 30 settembre 2026 dalle 14.00 alle 17.30
Formazione in House
Sceglici per la tua formazione personalizzata: a partire dall’analisi dei tuoi obiettivi e delle tue esigenze progettiamo una soluzione su misura adattando i contenuti per la tua azienda. Scegli tu come, dove e quando
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