Coperture assicurative nella ricerca clinica

PROGRAMMA IN AGGIORNAMENTO

“Corso esaustivo, chiaro e con informazioni pratiche”, Collaboratore amministrativo – Azienda provinciale per i servizi sanitari Trento 

Approfitta dell’unico corso di formazione per efficientare i tuoi processi di stipulazione della polizza assicurativa. 

Ottimizzare il processo di negoziazione e sottoscrizione della copertura assicurativa è fondamentale per Centri Sperimentali e Sponsor che vogliono evitare interruzioni del trial, ripercussioni sui costi e garantire la copertura dei rischi connessi alla sperimentazione. 

Come scegliere e stipulare una polizza corretta e completa per assicurare i soggetti coinvolti nello studio e garantire la tutela dell’iter clinico? 

L’1 e il 3 luglio, torna l’appuntamento con Coperture assicurative nella ricerca clinica di iKN. 

Iscriviti per:  

• individuare i requisiti minimi di garanzia per adempiere agli obblighi legali di copertura studio-specifica e sottoscrivi una polizza utile a salvaguardare gli stakeholder coinvolti 
• comprendere i contenuti indispensabili del consenso informato per redigere e acquisire una documentazione completa e riduci il rischio di rifiuti di indennizzo da parte della Compagnia 
• definire le responsabilità a carico dello Sperimentatore e del Centro per integrare nella polizza le situazioni che possono generare contenziosi e richieste di risarcimento dei danni. 

7 ore di formazione per ottimizzare il tuo processo di sottoscrizione polizza e analizzare i casi limite delle coperture assicurative per la sperimentazione clinica. Apprendi da casi concreti e: 

• identifica le cause di esclusione principali da riportare nel testo di polizza per non esporre Sponsor e Centro a contenziosi civili e penali  
• analizza e risolvi le discrepanze di tempistiche tra autorizzazione dello studio e sottoscrizione della polizza nei rapporti con il Comitato Etico 
• valuta le peculiarità di copertura per indagini cliniche con dispositivi medici e con diagnostici in vitro (IVD). 

È la tua occasione per gestire al meglio gli aspetti assicurativi delle polizze per studi interventistici, studi osservazionali e studi no profit e non incorrere in sanzioni, penali o sospensione della ricerca. 

Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci 

A chi si rivolge

Perchè partecipare

“Argomento vasto e in continua evoluzione, specialmente nel contesto della responsabilità civile. Tutti i temi trattati sono stati discussi in maniera interattiva”, Senior Clinical Trial Administrator – Chiesi Farmaceutici 

7 ore di formazione in live streaming per: 

• conoscere i requisiti minimi di durata, copertura del rischio e di esclusione per garantire una sperimentazione clinica compliant alle richieste normative 
• esaminare il modello standard di certificato assicurativo per apprendere quali dati e documenti bisogna allegare per la validità della copertura 
• gestire correttamente le esclusioni nella polizza e capire quando sono accettabili 
• esaminare le conseguenze per il mancato rispetto dei requisiti assicurativi a carico di Sponsor, Centro e CRO e implementare le azioni correttive 
• approfondire le specificità della copertura assicurativa in relazione agli studi con integratori alimentari e con dispositivi medici 
• esaminare le criticità legate alle sperimentazioni no profit e ai casi particolari in cui la ricerca viene prorogata o in caso di aumento della casistica per aumento dei centri partecipanti 
• comprendere la disciplina che regola la franchigia opponibile a terzi danneggiati e il ruolo tra società assicuratrice e promotore 
• far emergere l’importanza di una corretta formulazione del Consenso Informato per ridurre il rischio di mancato indennizzo assicurativo. 

Le giornate del 1° e 3 luglio sono l’occasione per apprendere come redigere una polizza corretta ai fini della sperimentazione e quali requisiti minimi di forma rispettare tramite esempi concreti e precedenti giurisprudenziali condivisi delle docenti. 

Formazione Finanziata

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