Formazione Online | Farmacovigilanza negli studi clinici
699.00 € (iva esclusa)
Farmacovigilanza negli studi clinici
Ottimizza i processi interni per garantire la gestione delle segnalazioni di eventi avversi nel rispetto dei tempi e delle richieste regolatorie
- 01 Lug 2026 > 02 Lug 2026
- 7 ore
- online
- Attestato di partecipazione
In Promozione fino al 29/05
Promozioni
Approfitta dell’offerta* su iscrizioni multiple: risparmia fino al 20% iscrivendo più partecipanti contemporaneamente
-5% su 2° partecipante | -10% su 3° partecipante | -15% su 4° partecipante | -20% su 5° partecipante
*Offerta cumulabile con altre promo in corso
La gestione della Farmacovigilanza negli studi clinici è un aspetto chiave per garantire il successo di un intero studio.
In un contesto altamente regolamentato devi garantire il rispetto dei tempi di segnalazione e un’adeguata riconciliazione dei dati.
Se i flussi di sicurezza clinica non sono fluidi, il rischio è che il carico burocratico rallenti la validazione dei dati e comprometta le tempistiche del progetto.
Approfitta di 7 ore di formazione intensiva e:
- gestisci AE, SAE e SUSAR per garantire segnalazioni impeccabili nei tempi regolatori
- ottimizza l’accesso ai sistemi europei (EudraVigilance, CTIS) per notifiche rapide e senza errori
- assicura la data governance dei dati per assicurare data integrity e coerenza dei dati tra Farmacovigilanza e Clinical Operations
- affronta le ispezioni trasformando i rilievi critici in CAPA plan solidi e sostenibili.
Inoltre, il valore del corso si concretizza in due momenti operativi disegnati per darti strumenti pronti all’uso:
- SAE Speed-Response Toolkit: simulazione di gestione d’urgenza per ridurre i rischi di non-compliance
- Stress Test “Audit-Ready”: dall’analisi di un finding critico si simula la costruzione di un piano CAPA efficace.
Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci
Perché partecipare
- 01 Governare il quadro regolatorio della Farmacovigilanza grazie all’analisi operativa del Regolamento UE 536/2014, delle linee guida ICH e delle responsabilità tra gli attori coinvolti
- 02 Definire processi di Farmacovigilanza solidi e conformi attraverso la costruzione di workflow, strumenti operativi (SMP, SOP, PVA) e flussi di gestione degli eventi avversi
- 03 Garantire la qualità e la tracciabilità del dato lungo il trial tramite la riconciliazione tra Safety e Clinical Operations e la gestione strutturata delle discrepanze
- 04 Affrontare audit e ispezioni con approccio strutturato e ottimizzare la gestione dei findings e la definizione di CAPA efficaci
A chi si rivolge
Il corso è progettato per le figure chiave coinvolte nel sistema di segnalazione degli eventi avversi nelle diverse fasi di uno studio clinico.
È particolarmente indicato per:
- Safety & Pharmacovigilance Manager / Officer
- Quality Assurance & Auditor di sistemi GVP/GCP
- Qualified Person for Pharmacovigilance
- Medical Monitor & Safety Physician
- Clinical Operations Manager
- Project Manager
- Clinical Research Associate (CRA) & Monitor
- Data Manager
- Regulatory Affairs Specialist
Formazione Finanziata
Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 puoi sfruttare le opportunità della formazione finanziata
Formazione in House
Sceglici per la tua formazione personalizzata: a partire dall’analisi dei tuoi obiettivi e delle tue esigenze progettiamo una soluzione su misura adattando i contenuti per la tua azienda. Scegli tu come, dove e quando
Corsi e eventi correlati
Utilizza strumenti di PM e tool digitali per ridurre ritardi, costi e aumentare l’efficienza operativa di tutte le fasi dei…
Formazione Online
online
In promozioneRiduci il rischio di sanzioni penali, civili e recall di prodotti attraverso un processo per il rilascio lotti sicuro e in compliance ai requisiti GMP
Formazione Online
online
In promozioneNegozia i termini della polizza e sottoscrivi una “copertura studio specifica” per garantire la protezione reale dei soggetti coinvolti nella…
Formazione Online
online
In promozioneRispondere ai requisiti normativi di R&D, produzione e registrazione per garantire la sicurezza, la qualità e la tracciabilità dei prodotti…
Masterclass
online
In promozione