Metodi Rapidi in Microbiologia

Con la definitiva entrata in vigore dell’Annex 1 e una sempre maggiore attenzione all’individuazione di contaminazioni, isolare eventuali organismi pericolosi in tempi brevi è fondamentale per un laboratorio microbiologico.

In quest’ottica i metodi rapidi, che richiedono minori tempi di incubazione, sono uno strumento utile a garantire una maggior efficienza delle rilevazioni in ambito micro.

Pertanto, per chi lavora all’interno del laboratorio micro diventa fondamentale capire come applicare i MMR e verificare l’approccio delle Autorità rispetto all’utilizzo di metodi non convenzionali.

Approfitta della formazione specifica del 6 dicembre 2024 per:

• verificare come implementare metodi rapidi e quali sono le specificità per procedere ad un rilascio anticipato dei prodotti
• migliorare il controllo dei processi per avere un monitoraggio frequente o in tempo reale, aumentando la possibilità di intervenire prima in caso di contaminazioni
• comprendere come applicare le linee guida delle autorità e le richieste di farmacopea per effettuare la convalida dei metodi rapidi
• gestire i corretti piani di campionamento determinando i parametri di accettazione dei diversi tipo di test
• integrare le attività di convalida di metodi tradizionali e metodi rapidi per gestire la documentazione ed essere pronti ad affrontare le ispezioni delle autorità

La docenza è affidata ad uno dei massimi esperti in ambito microbiologico farmaceutico che condividerà con i partecipanti la sua esperienza diretta attraverso l’esame di casi concreti e soluzioni accettata dalle autorità e in compliance alle recenti novità normative

A chi si rivolge

Perchè partecipare

7 ore di formazione tecnico operativa per:

• individuare i vantaggi e implementare tecnologie alternative e RMM rispetto ai metodi microbiologici classici per garantire un risparmio in termini di tempo e risorse
• descrivere le basi scientifiche e normative per utilizzare i metodi rapidi ed analizzare casi di studio e flussi di lavoro implementabili all’interno del lab micro
• verificare come procedere alla convalida dei metodi rapidi per dimostrare l’accettabilità dei test rispetto all’uso previsto tramite strategie di qualificazione specifiche
• saper valutare la qualità e la sicurezza microbiologica di materie prime, prodotti finiti, ambienti e attrezzature da lavoro per individuare prima possibili contaminazioni
• ottimizzare le fasi di processo e la shelf-life di prodotti finiti attraverso applicazione di modelli predittivi rapidi e anticipare provvedimenti risolutivi e azioni correttive

Formazione Finanziata

Il Docente

Luca Rancati

Micro Lab Quality Control Manager

Programma