Project manager di ricerca clinica

“Ho concluso con grande soddisfazione il corso ‘Project Manager di Ricerca Clinica’, un’esperienza formativa che ha arricchito in modo significativo le mie competenze sia teoriche che pratiche nella gestione e nello sviluppo degli studi clinici. Il percorso mi ha offerto una visione più completa e integrata del ruolo, rafforzando la mia preparazione e il mio approccio operativo”

Medical Advisor, Cristalfarma

La gestione di uno studio clinico richiede un controllo operativo strutturato, in un contesto di crescente complessità regolatoria e attenzione a tempi, costi, qualità e compliance alle GCP. In questo scenario, il Project Management consente di governare i processi e ridurre le inefficienze operative.

Per verificare come applicare nella tua quotidianità operativa i tool di PM approfitta della formazione tecnico-operativa di iKN Italy in cui puoi capire come:

• rispettare le scadenze e ottimizzare l’allocazione delle risorse umane e la gestione dei task
• implementare le procedure per un controllo continuo della conformità regolatoria di processi e documenti
• creare previsioni finanziarie accurate attraverso tecniche di forecasting per predisporre budget dettagliati
• utilizzare il portale CTIS e gestire la documentazione regolatoria e il tracciamento delle attività in contesti profit e no-profit      Novità 2026   

Per individuare le specificità del ruolo e dell’utilizzo degli strumenti di PM nei diversi contesti coinvolti nei clinical trial la docenza è affidata a:

• una Senior Clinical Research Coordinator e Project Manager di azienda sanitaria, che analizza gli strumenti per gestire team cross-function e coordinare le risorse dello studio clinico
• una Local Study Associate Director di azienda farmaceutica, che approfondisce la pianificazione delle attività, il rispetto delle scadenze e il controllo dei costi di progetto
• due Clinical Project Manager esperte di ricerca no profit che analizzano le specificità e le criticità da gestire per l’arruolamento dei pazienti, la gestione dei dati e l’utilizzo dei portali di ricerca clinica.

Passa dalla teoria alla pratica!

Il corso prevede 4 sessioni di Learning by Doing dedicate a:

• costruzione del budget di progetto
• calcolo delle tempistiche nelle diverse fasi della ricerca clinica
• redazione delle tabelle di responsabilità operative del team
• presentazione studio ad autorità competenti

Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci 

A chi si rivolge

Perchè partecipare

• 01 Imposta obiettivi di progetto chiari e condivisi per coordinarti efficacemente con gli altri centri coinvolti e ridurre disallineamenti operativi
• 02 Pianifica le fasi operative dello studio per rispettare le tempistiche previste dal protocollo e mantenere il controllo sull’avanzamento delle attività
• 03 Struttura la gestione documentale della ricerca per assicurare tracciabilità, completezza e prontezza in caso di audit e ispezioni
• 04 Definisci ruoli e responsabilità del team di progetto per prevenire inefficienze, sovrapposizioni e ritardi nella gestione quotidiana dello studio
• 05 Governa l’iter regolatorio degli studi clinici profit e no profit per evitare errori procedurali e garantire la compliance alle GCP lungo tutto il ciclo di vita dello studio.
• 06 Costruisci il budget delle attività di ricerca per gestire in modo sostenibile le risorse economiche ed evitare criticità di costo
• 07 Imposta un sistema di reporting strutturato per monitorare costantemente l’andamento degli studi e supportare il coordinamento del team
• 08 Presidia il monitoraggio operativo degli studi clinici per garantire la registrazione tempestiva dei dati in CRF e la qualità delle informazioni raccolte
• 09 Applica risk assessment, risk management e quality planning per prevenire criticità operative e tutelare qualità e affidabilità dello studio
• 10 Verifica come risolvere le criticità per l’utilizzo della piattaforma CTIS e per i contesti Profit e NO-Profit    Novità 2026   
• 11 Individua i criteri e le soluzioni per ottimizzare l’arruolamento e la gestione dei dati nelle sperimentazioni no profit per ottimizzare tempi, flussi operativi e sostenibilità dello studio

Formazione Finanziata

Le Docenti

Celeste Cagnazzo

Senior Clinical Research Coordinator e Project Manager
AOU Città della Salute e della Scienza di Torino – Presidio Ospedaliero Infantile Regina Margherita

Francesca Malena

Local Study Associate Director – Site Management & Monitoring
AstraZeneca

Serena Giolitto

Referente del Clinical Trials Center
ASST Valle Olona

Rosanna Montone

Senior Clinical Study Coordinator/ Start up, Direzione scientifica
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS Roma

Programma

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