Proteine nelle Formulazioni Farmaceutiche

Il corso Proteine nelle Formulazioni Farmaceutiche offre una formazione altamente tecnica e specializzata sullo sviluppo, la stabilità e il controllo qualità delle proteine in ambito farmaceutico.

L’obiettivo è fornirti competenze avanzate nella formulazione di farmaci a base di proteine e implementare le tecniche analitiche necessarie per garantire l’efficacia e la sicurezza del prodotto finale.

Il programma si concentra sulle specificità delle proteine nelle formulazioni farmaceutiche e ti aiuta ad affrontare concretamente le sfide associate alla loro stabilità e manipolazione durante il processo di produzione, inclusi gli aspetti legati alla denaturazione, al pH e alla solubilità.

Attraverso le competenze del docente hai la possibilità di verificare come ottimizzare i cicli di produzione per ottenere farmaci a base di proteine efficaci e sicuri.

Vengono trattate le problematiche di stabilità proteica, le dinamiche di crioconcentrazione e la protezione della struttura delle proteine durante il processo produttivo.

Inoltre, 2 focus di approfondimento sono dedicati a:

• utilizzo di tecnologie avanzate come spray-drying per la produzione di farmaci per inalazione e formulazioni parenterali contenenti proteine
• controllo qualità delle proteine (HPLC, UPLC, FPLC, SDS-PAGE, Western Blot, spettrometria di massa ed ELISA) per garantire quantificazione, purificazione e interpretazione dei dati analitici.

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Perchè partecipare

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• 01 Comprendi le specificità delle proteine nelle formulazioni farmaceutiche per affrontare le sfide legate alla denaturazione e alla stabilità durante la produzione
• 02 Ottimizza i processi produttivi per ottenere farmaci a base di proteine di alta qualità e ridurre il rischio di instabilità
• 03 Acquisisci competenze avanzate nell’uso di metodi analitici come HPLC, SDS-PAGE, e spettrometria di massa, per analizzare e garantire la purezza e qualità delle proteine
• 04 Affronta le problematiche di stabilità proteica durante la formulazione e il processo produttivo per gestire la variabilità del pH e il comportamento delle proteine in diverse condizioni
• 05 Comprendi come ottimizzare i processi di liofilizzazione e spray-drying per farmaci inalabili e parenterali a base di proteine
• 06 Risolvi le difficoltà di solubilità e agglomerazione delle proteine per migliorare le formulazioni finali
• 07 Gestisci lo scale-up dei processi da fase pilota a produzione industriale per individuare soluzioni pratiche per la produzione su larga scala
• 08 Gestisci la protezione delle proteine durante il processo di liofilizzazione per affrontare le criticità legate alla crioconcentrazione e alla formazione di strutture cristalline
• 09 Affronta le difficoltà nel monitoraggio della stabilità termica delle proteine utilizzando tecniche come DSC per ottenere dati accurati e riproducibili
• 10 Impara a gestire e risolvere le problematiche legate al controllo qualità delle proteine per ridurre i rischi regolatori durante lo sviluppo dei farmaci
• 11 Individua i test adeguati per valutare denaturazione, pH, solubilità e interazioni proteiche

Formazione Finanziata

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A chi si rivolge

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Il Docente

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Programma

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