Formazione Online | Pulizia, decontaminazione e validazione in ambienti sterili
999.00 € (iva esclusa)
Pulizia, decontaminazione e validazione in ambienti sterili
Riduci i rischi di contaminazione e ottimizza la qualità in ambienti controllati per rispondere alle normative internazionali alla luce delle crescenti non conformità 483 FDA
- 01 Lug 2026 > 02 Lug 2026
- 7 ore
- online
- Attestato di partecipazione
In promozione fino al 02/06
Promozioni
Approfitta dell’offerta* su iscrizioni multiple: risparmia fino al 20% iscrivendo più partecipanti contemporaneamente
-5% su 2° partecipante | -10% su 3° partecipante | -15% su 4° partecipante | -20% su 5° partecipante
*Offerta cumulabile con altre promo in corso
Il corso di pulizia, decontaminazione e validazione in ambienti sterili è progettato per te che desideri approfondire le tecniche per ridurre i rischi di contaminazione microbiologica in ambienti controllati
Attraverso l’esperienza del docente e i numerosi casi pratici presentati hai la possibilità avere un approfondimento pratico dell’impatto delle linee guida, con un focus sull’Annex 1 anche alla luce del recente aumento delle non conformità 483 riscontrate da FDA
È un’occasione per implementare correttamente le attività di cleaning, con una particolare attenzione alla distinzione operativa tra pulizia, sanitizzazione e sterilizzazione e all’impatto sulla contaminazione microbiologica
Con l’approfondimento dei limiti microbiologici e delle metodologie di calcolo, sei in grado di ottimizzare il cleaning holding time (CHT) e il dirty holding time (DHT) e identificare i punti critici per il campionamento microbiologico in ambienti sterili, in modalità sia “at rest” sia “in operational”
Inoltre, per te, uno specifico approfondimento per le produzioni biologiche anche in relazione a cross contamination tra diverse specie
Durante le 7 ore di formazione hai l’opportunità di verificare come predisporre tutta la documentazione e conoscere gli aspetti ingegneristici con diretto impatto sulle attività di pulizia e decontaminazione
Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci
Perchè partecipare
- 01 Ottimizza i processi di pulizia e sterilizzazione per ridurre i rischi microbiologici con tecniche avanzate di campionamento microbiologico e validazione
- 02 Affronta le sfide pratiche legate alla contaminazione in ambienti controllati, con particolare attenzione agli holding times (CHT/DHT) e alle deviazioni 483 FDA
- 03 Apprendi le migliori pratiche per la gestione dei residui di prodotto e detergente, con metodologie precise per il calcolo dei limiti microbiologici
- 04 Approfondisci gli aspetti ingegneristici da considerare per ottimizzare l’efficienza degli impianti e ridurre la contaminazione
- 05 Garantisci una gestione rigorosa della documentazione necessaria per la validazione dei processi e la conformità alle SOP, ai report e alle deviazioni nel sistema di qualità
- 06 Comprendi le linee guida regolatorie (EMA e FDA) per implementare i processi di pulizia e decontaminazione degli ambienti a contaminazione controllata
- 07 Distingui tra pulizia, sanitizzazione e sterilizzazione per migliorare l'efficacia dei processi e ridurre il rischio di contaminazione attraverso le diverse tecniche ammesse
- 08 Gestisci correttamente il Cleaning Holding Time (CHT) e il Dirty Holding Time (DHT) per ottimizzare processi di pulizia e prevenire i rischi
Formazione Finanziata
Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 puoi sfruttare le opportunità della formazione finanziata
A chi si rivolge
Gli appuntamenti del 1 e 2 luglio 2026 sono dedicati a tutti coloro che sono coinvolti nelle attività di decontaminazione, sanitizzazione e sterilizzazioni in ambienti controllati e vogliono migliorare le proprie competenze per valutare le proprie procedure e individuare le aree e le attività di migliorameto.
Nello specifico è di interesse per:
- Quality Assurance Manager
- Validation Manager
- Quality Control e Staff Laboratorio Microbiologico
- Qualified Person
- Responsabili Clean Room
- Ingegneri di Processo
- Responsabili Produzione
Le opinioni dei partecipanti
“Corso molto chiaro, argomenti ben trattati con esempi pratici”
Senior QA Manager di Altergon
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