Dispositivi Medici

Ottimizzare i processi di sviluppo e produzione dalla valutazione biologica e clinica alla sorveglianza post-market 

Analisi e mappatura del contenuto delle disposizioni attuative per individuare impatti e soluzioni da implementare per garantire la tracciabilità con…

Flussi e metodi per validare test e analizzare le soluzioni per gestire gli OOS e deviazioni che si verificano nella…

Impostare il protocollo di qualifica e gestire i test tipici, funzionali e di mantenimento per garantire la sicurezza e correttezza…

Preparare sistemi e infrastrutture per implementare tools digitali e AI ed efficientare i servizi di telemedicina e teleassistenza finanziati dal…

Tecniche di annealing e ottimizzazione di transfer e scale-up del processo per mezzo di metodologie avanzate di monitoraggio e design…

Compiti e responsabilità per garantire il rilascio lotti nel rispetto dei requisiti GMP e non incorrere in sanzioni penali e…

Garantire qualità ed efficacia del TT di processo da sito donatore a sito ricevente nel rispetto dei tempi e dei…

Competenze per individuare la potenziale tossicità di un agente chimico, naturale o sintetico e determinare la relazione dose-risposta a salvaguardia…

Costruire e ottimizzare prompt per ottenere output accurati e rilevanti per la comunicazione medico-scientifica tramite Gen AI 

Ridurre i tempi di analisi e assicurare la conformità agli standard GMP con tecnologie innovative per efficientare il laboratorio

Applicare le linee guida ICH Q2 (R2) e ICHQ14 per sviluppare e convalidare le nuove procedure analitiche utilizzando tools statistici…