Dispositivi Medici

Generare e verificare le registrazioni di laboratorio in conformità alle richieste regolatorie e ai principi ALCOA

Applicare le linee guida ICH Q2 (R2) e ICHQ14 per sviluppare e convalidare le nuove procedure analitiche utilizzando tools statistici…

Scegliere e implementare la strategia regolatoria più adeguata al portfolio prodotti e impostare il dossier per garantire la submission in…

Implementare un processo per garantire l'adeguato ed efficace utilizzo delle tecnologie sanitarie per cure sicure e sostenibili

Ottimizzare i processi di sviluppo e produzione dalla valutazione biologica e clinica alla sorveglianza post-market 

Individuare le aree di miglioramento dei processi aziendali e adeguarli alle richieste delle autorità per essere preparato alle attività di…

Integrare i sistemi di qualità di FV e allineare KPI, processi e documenti per la segnalazione, monitoraggio e follow up…

Competenze per individuare la potenziale tossicità di un agente chimico, naturale o sintetico e determinare la relazione dose-risposta a salvaguardia…

Garantire sicurezza, tracciabilità e integrità nel cloud per sfruttare le potenzialità di scalabilità ed efficienza delle nuove soluzioni

Compiti e responsabilità nel garantire il rilascio lotti nel rispetto dei requisiti GMP per non incorrere in sanzioni penali e…

Flussi e metodi per validare test di sterilità, di ricerca delle endotossine batteriche e di carica microbica e gestire i…

Metodi per mantenere la vitalità, la purezza e la stabilità fenotica e genetica delle culture conservate