Dispositivi Medici

Struttura e mantieni la vitalità, la purezza e la stabilità fenotica e genetica delle colture e ottimizza le attività di…

Applicazioni pratiche delle novità previste da ICH Q2 (R2) per lo sviluppo di procedure analitiche: utilizzo di strumenti statistici e…

Integra le normative doganali nelle strategie di acquisto, vendita e logistica e trasforma la dogana da ostacolo burocratico ad opportunità…

Aggiorna i processi di produzione/confezionamento/artwork/supply chain per garantire tracciabilità e connessione agli hub in compliance alle nuove disposizioni nazionali

Verifica quando e come le autorità accettano l’utilizzo delle tecniche rapide per la quantificazione, l’identificazione e la tipizzazione di microrganismi 

Riduci il rischio di sanzioni penali, civili e recall di prodotti attraverso un processo per il rilascio lotti sicuro e in compliance ai requisiti GMP 

Riduci i rischi di contaminazione e ottimizza la qualità in ambienti controllati per rispondere alle normative internazionali alla luce delle…

Ottimizza i processi interni per garantire la gestione delle segnalazioni di eventi avversi nel rispetto dei tempi e delle richieste regolatorie

Ottimizza il processo di investigazione e utilizza la statistica per gestire i risultati anomali

Garantisci processi sicuri e conformi per minimizzare il rischio di contaminazione e superare ispezioni con un framework scientifico

Predisponi flussi operativi e acquisisci il toolkit operativo per coordinare il laboratorio con protocolli a prova di errore e personale…

Struttura contratti efficaci, convalida la catena di stakeholder e gestisci gli audit di terze parti per garantire la qualità delle forniture attraverso una valutazione del rischio