Quality Assurance

Struttura contratti efficaci, convalida la catena di stakeholder e gestisci gli audit di terze parti per garantire alti standard qualitativi…

Impostare il protocollo di qualifica e gestire i test tipici, funzionali e di mantenimento per garantire la sicurezza e correttezza…

Conosci i diversi approcci ispettivi e predisponi un sistema di qualità robusto e utile ad affrontare richieste ed osservazioni degli…

Piani analitici, impatto tossicologico e valutazione del rischio per la rilevazione e il controllo di sostanze impure e mutageniche

Classifica, documenta e struttura un report di deviazione per ricondurre il processo in specifica, garantire la trasparenza delle azioni correttive…

Analizza i dati con strumenti statistici e prendi decisioni strategiche, rapide e basate sull’evidenza

Gestisci le modifiche essenziali e non essenziali e predisponi il Site Master File in compliance alle richieste regolatorie (AIFA e…

Rileva e quantifica il contenuto endotossico in prodotti sterili iniettabili e medical devices per garantire il rispetto dei limiti di…

Implementare nei processi aziendali i nuovi obblighi per garantire la trasparency nei rapporti con HCO e HCP e non incorrere…

Utilizza macchinari R&D e imposta le fasi dei diversi processi per creare forme solide e liquide e garantisci il risultato…

Compiti e responsabilità per garantire il rilascio lotti nel rispetto dei requisiti GMP e non incorrere in sanzioni penali e…

Riduci il rischio di contaminazione e garantisci alle Autorità un sistema di produzione asettica conforme alle normative