Ricerca Clinica

Ottimizza il disegno dello studio e l’integrità dei dati per garantire l'approvazione del Comitato Etico in ogni fase della ricerca

Pianifica le attività preparatorie e predisponi una documentazione robusta per affrontare richieste e osservazioni di auditor e ispettori

Negozia i termini della polizza e sottoscrivi una “copertura studio specifica” per garantire la protezione reale dei soggetti coinvolti nella…

Ottimizza i processi interni per garantire la gestione delle segnalazioni di eventi avversi nel rispetto dei tempi e delle richieste regolatorie

Garantisci qualità, integrità e tracciabilità dei dati di ricerca clinica attraverso analisi del rischio e un approccio fit for –…

Acquisisci gli strumenti per compilare la documentazione, gestire le notifiche e superare le criticità autorizzative con AIFA

Utilizza strumenti di PM e tool digitali per ridurre ritardi, costi e aumentare l’efficienza operativa di tutte le fasi dei…

Garantisci il rispetto delle GMP e integra i dati CMC per una robusta gestione clinica, biologica e di processi

Definire, gestire e allocare correttamente i costi dello studio per garantire la sostenibilità economica, la corretta rendicontazione e la continuità…