Ricerca Clinica

Redigi, aggiorna e gestisci gli accordi di scambio dati in farmacovigilanza, definendo responsabilità e garantendo la compliance alle normative

Compiti e responsabilità per garantire l’esecuzione degli studi e ottimizzare i processi tra CE, Sponsor, CRO e Centri Sperimentali 

Raccogli e analizza dati per fornire prove di efficacia, sicurezza e utilizzo dei trattamenti e migliorare le decisioni cliniche garantendo…

Utilizza strumenti di PM e tool digitali per ridurre ritardi, costi e aumentare l’efficienza operativa di tutte le fasi dei…

Applicazioni pratiche delle novità previste da ICH Q2 (R2) per lo sviluppo di procedure analitiche: utilizzo di strumenti statistici e…

Predisponi un disegno di studio e un consenso informato in compliance alle Linee Guida AIFA per garantire il successo della…

Negoziare i termini della polizza e sottoscrivere una “copertura studio specifica” per garantire la protezione dei soggetti coinvolti nella sperimentazione 

Simulazione pratica per ottimizzare l’utilizzo del portale e affrontare senza difficoltà la transizione del Reg 536/2014

Rispondere ai requisiti normativi di R&D, produzione e registrazione per garantire la sicurezza, la qualità e la tracciabilità dei prodotti…

Definire, gestire e allocare correttamente i costi dello studio per garantire la sostenibilità economica, la corretta rendicontazione e la continuità…