Ricerca Clinica

Acquisisci competenze normative, contrattuali e strategiche per valorizzare i risultati della ricerca e proteggere la proprietà intellettuale tra gli stakeholder…

Predisponi un disegno di studio e un consenso informato in compliance alle Linee Guida AIFA per garantire il successo della…

Raccogli, mantieni, trasferisci e conserva il dato di ricerca secondo GCP e GDPR per non invalidare i risultati di ricerca 

Struttura e mantieni la vitalità, la purezza e la stabilità fenotica e genetica delle colture nelle fasi di conservazione, trasporto…

Pianifica le attività preparatorie e predisponi una documentazione robusta per affrontare richieste e osservazioni di auditor e ispettori

Redigi, aggiorna e gestisci gli accordi di scambio dati in farmacovigilanza, definendo responsabilità e garantendo la compliance alle normative

Garantisci la corretta conduzione degli studi migliorando il rapporto tra le parti: Comitati Etico, CRO, Centro sperimentale e Sponsor

Raccogli e analizza dati per fornire prove di efficacia, sicurezza e utilizzo dei trattamenti e migliorare le decisioni cliniche garantendo…

Utilizza strumenti e metodologie di PM per rispettare tempi e budget nella conduzione dello studio

Negoziare i termini della polizza e sottoscrivere una “copertura studio specifica” per garantire la protezione dei soggetti coinvolti nella sperimentazione 

Simulazione pratica per ottimizzare l’utilizzo del portale e affrontare senza difficoltà la transizione del Reg 536/2014

Rispondere ai requisiti normativi di R&D, produzione e registrazione per garantire la sicurezza, la qualità e la tracciabilità dei prodotti…