R&D

Garantisci il rispetto delle GMP e integra i dati CMC per una robusta gestione clinica, biologica e di processi

Adegua risk management, validazione e governance AI/ML del tuo PQS

Utilizza macchinari R&D e verifica come ottimizzare i processi formulativi e produttivi per ridurre errori nelle produzioni future

Progetta il piano di sviluppo di un farmaco per trial complessi e percorsi accelerati in EU e USA

Tecniche di annealing e ottimizzazione di transfer e scale-up per migliorare stabilità e qualità dei liofili

Mappa le fonti di contaminazione e imposta il piano di campionamento per garantire il rispetto dei nuovi limiti massimi

Impara a capire se il piano di sampling che utilizzi rappresenta davvero il lotto e sostiene una decisione affidabile attraverso l’utilizzo della…

Verifica quando e come le autorità accettano l’utilizzo delle tecniche rapide per la quantificazione, l’identificazione e la tipizzazione di microrganismi

Gestire i nuovi requisiti DataMatrix per sbloccare l'efficienza tra i dipartimenti

Trasforma un foglio Excel critico in un processo controllato e documentato e valida formule, dati, tabelle e accessi