Monitoraggio ambientale

“Il corso Monitoraggio Ambientale di iKN Italy è stato molto interessante, aperto al dialogo ed al confronto, portando esempi concreti e spunti di riflessione da poter applicare alla propria realtà lavorativa” – Analista Senior laboratorio microbiologico di Zata Farmaceutici

Le attività di monitoraggio ambientale sono fondamentali per determinare la qualità dei prodotti farmaceutici.

Infatti, le normative sia europee sia statunitensi pongono sempre più attenzione agli aspetti di Environmental Monitoring ma lasciano ampi dubbi interpretativi.

Approfitta degli appuntamenti del 9 e 10 aprile 2026 per individuare le strategie e le soluzioni adeguate per impostare programmi di monitoraggio robusti con misure che riducano l’impatto in termini di costi, tempi e impiego del personale.

Approfitta di 7 ore di formazione tecnica in cui puoi:

• impostare e documentare tutte le attività di controllo per ridurre il rischio di contaminazioni e garantire il rilascio di lotti sicuri
• risolvere i dubbi interpretativi e applicativi per affrontare con più consapevolezza le ispezioni
• implementare un piano di monitoraggio basato sul rischio utile ad individuare e attuare le eventuali azioni di miglioramento continuo delle proprie procedure

Attraverso l’esperienza di 2 esperti microbiologi hai l’occasione di:

• individuare i microrganismi e mappare le fonti di contaminazione
• predisporre un completo programma di monitoraggio per ottimizzare la gestione dei campioni dal prelievo al trasporto e stoccaggio
• conoscere i diversi trend ispettivi (FDA/EMA) per valutare preventivamente il proprio piano di monitoraggio
• implementare le azioni correttive necessarie per adeguare il tuo sistema di monitoraggio elle richieste normative
• interpretare i trend per prevenire le attività di rischio e gestire gli OOS e OOT

Inoltre, per garantire il taglio pratico e consolidare le nozioni acquisite, 2 esercitazioni in cui, analizzando un piano di monitoraggio ambientale e un set di dati, puoi verificare come:

• analizzare i trend
• valutare gli OOS in relazione alle tendenze
• individuare le azioni correttive di un piano di monitoraggio

Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci

A chi si rivolge

Perchè partecipare

• 01 Conosci i requisiti normativi e i trend ispettivi per individuare le osservazioni ricorrenti relative ai documenti di Environmental Monitoring ed intervenire preventivamente con azioni correttive adeguate tempestive
• 02 Implementa i metodi e le tecniche di campionamento e gestisci le attività di convalida anche in caso di monitoraggio multi-sito
• 03 Analizza i risultati dei campionamenti dell’aria e dell’acqua e verifica l’adeguatezza della scelta dei punti di monitoraggio
• 04 Individua i livelli di azione e di allerta e come questi vengono determinati per una specifica struttura
• 05 Esamina i risultati finali del programma di controllo ambientale e interpreta i trend per determinare i limiti di allerta per gestire i trend avversi e gli isolati ambientali
• 06 Analizza tutti i metodi di campionamento per individuare la soluzione più adeguata al tipo di ambiente e controllo
• 07 Effettua il campionamento dell’aria mediante settle plate e delle superfici con count tact plate e swab
• 08 Gestisci le attività per il controllo delle utilities (acque, vapore pulito, gas compressi) e garantisci la data integrity dei dati

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Luca Rancati

Micro Lab Quality Control Manager

Fabio Geremia

Quality & Compliance Director

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