Portale CTIS

Con l’attuale regolamento, qualsiasi disguido nel processo di caricamento dei dati sul Portale Ctis non rappresenta solo una difficoltà tecnica ma un vero e proprio rischio di interruzione o sospensione dei clinical trial per una documentazione non compliant.

Oggi, navigare con successo nel portale è il requisito minimo per non essere tagliati fuori dalla sperimentazione clinica europea. 

Non farti bloccare dalla burocrazia digitale e trasforma la conformità in un vantaggio competitivo per la tua realtà. 

Approfitta di 7 ore di formazione, condotte direttamente da un professionista che fa parte della  Segreteria di Comitato Etico e approfondisci come: 

• validare le istanze di approvazione in modo sicuro senza errori di upload e sospensioni 
• pianificare in tempi rapidi i flussi documentali per studi multinazionali e multicentrici 
• allineare la raccolta del consenso informato alle direttive del Centro di Coordinamento 
• applicare i nuovi template di Parte I e II per superare con successo la verifica delle autorità competenti.

Inoltre, una simulazione pratica per: 

• sbloccare i caricamenti documentali che ostacolano l’avvio degli studi 
• affrontare le principali criticità nell’Assessment Report (Parte II) 
• applicare i pareri vincolanti di AIFA su casi reali.  

Ottieni un Vademecum Operativo per mettere in sicurezza ogni tua futura trasmissione documentale. 

Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci 

A chi si rivolge

Perchè partecipare

• 01 Gestire il passaggio da Autorità Competente locale ad AIFA per adeguare flussi autorizzativi e responsabilità operative
• 02 Utilizzare il portale CTIS per gestire correttamente validation, assessment e submission delle domande
• 03 Coordinare studi multinazionali e multicentrici in CTIS per coordinare la sottomissione secondo le regole europee
• 04 Predisporre correttamente l’application dossier per superare la fase di validazione senza richieste di integrazione
• 05 Allineare la documentazione ai requisiti GDPR per rispondere ai criteri valutativi applicati da AIFA

Formazione Finanziata

Lasciati guidare dal nostro Docente

Alessio Bonardi

Responsabile segreteria e comitato etico territoriale
Alisa Azienda Ligure sanitaria

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