Technology Transfer

L’Executive Masterclass Technology Transfer di IKN Italy è un’opportunità unica per acquisire competenze avanzate nella gestione di progetti di trasferimento tecnologico nel settore farmaceutico.

L’Executive Masterclass ti fornisce gli strumenti pratici necessari per affrontare le sfide complesse legate al trasferimento e all’ottimizzazione della produzione farmaceutica, con un focus specifico su come ottimizzare il trasferimento tecnologico per diverse forme farmaceutiche.

Hai l’opportunità di aumentare le tue competenze manageriali e scientifiche in caso di trasferimento di:

• metodi analitici
• prodotti orali solidi e liquidi
• farmaci iniettabili
• liofili
• prodotti innovativi (ATMP e carrier non virali)

Inoltre, è un’occasione per capire meglio come utilizzare concretamente gli strumenti di Project Management declinati ad applicazioni pratiche di TT, per gestire efficacemente le fasi di pianificazione, esecuzione e verifica, in contesti altamente regolamentati.

Attraverso l’esperienza dei docenti, hai l’opportunità di analizzare gli errori da non commettere, le best practices per migliorare l’efficacia e:

• valutare e ridurre i rischi durante il transfer tecnologico
• garantire ripetibilità e robustezza dei processi
• predisporre la documentazione di TT
• conoscere i trend ispettivi per superare le ispezioni regolatorie 

Iscriviti ai 6 appuntamenti della Executive Masterclass e approfondisci 6 hot topic per aumentare le tue competenze tecniche e manageriali!

Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci

A chi si rivolge

Perché partecipare

• 01 Acquisisci competenze per gestire progetti complessi di trasferimento tecnologico con l’uso di metodologie e strumenti avanzati di project management specificamente applicati al settore farmaceutico
• 02 Scopri come affrontare le specificità del trasferimento di prodotti iniettabili, liofili, ATMP e carrier non virali, ottimizzando le operazioni per ciascun tipo di prodotto
• 03 Identifica e mitiga i rischi associati al technology transfer e riduci i margini di errore per migliorare la qualità e l'affidabilità del processo
• 04 Apprendi come selezionare, validare e trasferire metodi analitici in conformità con le linee guida internazionali (FDA, EMA, ICH), essenziali per la qualità dei dati e del prodotto finale
• 05 Gestisci la documentazione necessaria a garantire la compliance regolatoria durante ogni fase del trasferimento tecnologico e assicura il rispetto degli standard internazionali
• 06 Apprendi come implementare feedback loops e pratiche di continuous improvement per ottimizzare i processi produttivi durante il trasferimento tecnologico e migliorare la qualità dei prodotti
• 07 Acquisisci competenze per valutare la compatibilità tra le attrezzature del donante e del ricevente per garantire che gli impianti e i sistemi siano allineati per produrre un prodotto finale conforme alle specifiche richieste.
• 08 Impara a verificare e validare i sistemi di produzione per gestire volumi di produzione elevati nel rispetto delle specifiche tecniche richieste
• 09 Sviluppa le competenze necessarie per identificare e risolvere problemi durante il passaggio dalla produzione pilota alla produzione su larga scala e affronta le sfide legate a variabili come qualità del prodotto, stabilità e ripetibilità
• 10 Acquisisci una chiara comprensione delle responsabilità di ciascuna parte nel processo di transfer, dalla definizione delle specifiche e della qualità del prodotto alla gestione delle modifiche e della documentazione
• 11 Sviluppa una gestione proattiva dei rischi legati al trasferimento tecnologico anche in relazione a prodotti innovativi e iniettabili

Formazione Finanziata

I Docenti

Angela Molaschi

Business Development Manager
Pharmatex Italia & Fisiopharma

Antonella Bertolini

Quality Assurance

Luca Sala

Validation Manager

Umberto Romeo

Global Head of Development Injectables and Nanomedicines
CordenPharma

Roberto Giannoccaro

Qualified Person e GMP Executive Consultant

Programma

• I Modulo | 5 maggio 2026 dalle 14.00 alle 17.30
• II Modulo | 8 maggio 2026 dalle 14.00 alle 17.30
• III Modulo | 12 maggio 2026 dalle 14.00 alle 17.30
• IV Modulo | 15 maggio 2026 dalle 14.00 alle 17.30
• V Modulo | 19 maggio 2026 dalle 14.00 alle 17.30
• VI Modulo | 22 maggio 2026 dalle 14.00 alle 17.30