Eudamed

Dal 28 maggio 2026, l’utilizzo dei primi quattro moduli EUDAMED è obbligatorio. 

I fabbricanti devono quindi apprendere come gestire il nuovo iter regolatorio, dalla registrazione dell’operatore economico con assegnazione del Single Registration Number (SRN) alla preparazione e al caricamento dei dati dei dispositivi. 

A febbraio, iscriviti al corso EUDAMED e apprendi come: 

• creare e gestire l’account dell’operatore economico prima dell’accesso 
• identificare le informazioni da caricare sul portale per la registrazione del dispositivo medico
• verificare la coerenza tra dati EUDAMED e la documentazione tecnica
• gestire particolari categorie di DM e la loro registrazione 
• utilizzare le informazioni registrate per la sorveglianza post-market.

Prendi parte alla Simulazione pratica di caricamento sul portale: identifica le informazioni necessarie, verifica la qualità dei dati e controlla la completezza della registrazione. 

Sei interessato a maturare i crediti ECM per mantenere l’iscrizione al tuo albo professionale? Contattaci

A chi è utile

I benefici concreti

• 01 Riduci errori e incongruenze attraverso la corretta registrazione del Single Registration Number (SRN)
• 02 Mantieni coerenti identificazione e documentazione regolatoria attraverso il collegamento tra UDI, Basic UDI-DI, certificati e fascicolo tecnico MDR
• 03 Verifica la qualità dei dati prima del caricamento per evitare incongruenze tra EUDAMED, documentazione tecnica e sistema qualità
• 04 Acquisisci un metodo operativo per registrare i dispositivi attraverso un workshop pratico sul portale

I Docenti

Claudia Gemelli

QA/RA - ISO 13485 - Clinical Evaluation of Medical Device

Programma