Life Science

Imposta il sistema documentale e gestisci cambiamenti e deviazioni

L'unico confronto con il Regolatorio italiano e internazionale per risolvere le criticità della Control Contamination

Gestisci e documenta il lifecycle di validazione con il nuovo Risk Based Approach e garantisci la compliance alle linee guida,…

Progetta, conduci e documenta test e campionamenti per garantire la durata di conservazione

Garantisci la corretta conduzione degli studi migliorando il rapporto tra le parti: Comitati Etico, CRO, Centro sperimentale e Sponsor

Sviluppare, implementare e documentare processi pulizia per evitare interruzioni alle linee, ridurre i costi e dimostrare la conformità alle normative 

Impostare il protocollo di qualifica e gestire i test tipici, funzionali e di mantenimento per garantire la sicurezza e correttezza…

Gestire e utilizzare i dati Chemistry, Manufacturing and Control per garantire la sicurezza del Drug Product e ridurre i tempi…

Ottimizzare tempi e punti di campionamento per identificare e prevenire i rischi di contaminazione attraverso l’analisi di trend e OOS/OOT 

Costruire un piano di valutazione del rischio e controllo per contenere l’esposizione microbiologica-epidemiologica 

L'unico evento di contenuto e networking tra chi sviluppa, produce, importa e vende integratori

Utilizza strumenti e metodologie di PM per rispettare tempi e budget nella conduzione dello studio