Pharma

Gestire e utilizzare i dati Chemistry, Manufacturing and Control per garantire la sicurezza del Drug Product e ridurre i tempi…

Interpretare il Reg. EU 2015/2283 per verificare i casi di applicabilità e predisporre la documentazione da presentare a stati membri…

Tecniche di annealing e ottimizzazione di transfer e scale-up del processo per mezzo di metodologie avanzate di monitoraggio e design…

Mappare le fonti di contaminazione e gestire i residui per impostare il piano di campionamento e ridurre l’esposizione al rischio 

Raccogli e analizza dati per fornire prove di efficacia, sicurezza e utilizzo dei trattamenti e migliorare le decisioni cliniche garantendo…

Ottimizza brevetti e licenze farmaceutiche con strategie pratiche di licensing e negoziazione per massimizzare il valore del portfolio nel rispetto…

Imposta la strategia regolatoria e i processi documentali per affrontare la registrazione in USA, Canada, Brasile e Cina in tempi…

Garantire il miglioramento continuo dei processi interni per anticipare rischi e deviazioni con gli strumenti di QRM

Impostare il protocollo di qualifica e gestire i test tipici, funzionali e di mantenimento per garantire la sicurezza e correttezza…

Garantisci compatibilità e conformità regolatoria del materiale con il principio attivo e la forma farmaceutica per assicurare stabilità, sicurezza e…

Sviluppare, implementare e documentare processi pulizia per evitare interruzioni alle linee, ridurre i costi e dimostrare la conformità alle normative 

Acquisisci le competenze per impostare i processi di controllo durante l'intero life cycle del prodotto e adempiere alle responsabilità del…