Pharma

Sviluppa i processi e gestisci i rischi per garantire il successo del trasferimento dal laboratorio di tecnica farmaceutica all’impianto pilota…

Riduci il rischio di sanzioni penali, civili e recall di prodotti con un rilascio lotti sicuro e in compliance ai…

Redigi, aggiorna e gestisci gli accordi di scambio dati in farmacovigilanza, definendo responsabilità e garantendo la compliance alle normative

Imposta il sistema documentale e gestisci cambiamenti e deviazioni

L'unico confronto con il Regolatorio italiano e internazionale per risolvere le criticità della Control Contamination

Garantisci la compliance regolatoria e gestisci lo sviluppo formulativo per la commercializzazione in Europa ed Extra Europa

Gestisci e documenta il lifecycle di validazione con il nuovo Risk Based Approach e garantisci la compliance alle linee guida,…

Progetta, conduci e documenta test e campionamenti per garantire la durata di conservazione

Gestisci e riduci il rischio di contaminazione con metodologie analitiche avanzate e garantisci la conformità regolatoria

Compiti e responsabilità per garantire l’esecuzione degli studi e ottimizzare i processi tra CE, Sponsor, CRO e Centri Sperimentali 

Implementa un piano di pulizia basato sull’analisi del rischio e gestisci le attività di analisi e campionamento per una valutazione…

Raccogli e analizza dati per fornire prove di efficacia, sicurezza e utilizzo dei trattamenti e migliorare le decisioni cliniche garantendo…