Dispositivi Medici

Tecniche di annealing e ottimizzazione di transfer e scale-up per migliorare stabilità e qualità dei liofili

Struttura un controllo robusto e tracciabile per garantire validità di re-testing e CAPA plan inattaccabili

Difendi il programma di pulizia durante le ispezioni di AIFA, FDA e delle Autorità Internazionali

Classifica e gestisci i valori fuori specifica e garantisci la trasparenza delle azioni correttive per superare audit e ispezioni

Impara a capire se il piano di sampling che utilizzi rappresenta davvero il lotto e sostiene una decisione affidabile attraverso l’utilizzo della…

Verifica quando e come le autorità accettano l’utilizzo delle tecniche rapide per la quantificazione, l’identificazione e la tipizzazione di microrganismi

Integra l’AI nei processi QA e QC con dati affidabili, responsabilità chiare e criteri di successo misurabili

Riduci il rischio di sanzioni penali, civili e recall di prodotti attraverso un processo per il rilascio lotti sicuro e in compliance ai requisiti GMP

Trasforma un foglio Excel critico in un processo controllato e documentato e valida formule, dati, tabelle e accessi 

Lavora con più velocità e precisione per creare formule, tabelle e report in Excel

Laboratorio pratico per applicare la GenAI dal prompting strutturato alla revisione critica dell’output e alla necessaria Human Oversight per decisioni…

Dai dati tossicologici al calcolo di PDE, OEL e classificazione OEB per valutare i rischi e supportare la sicurezza di…