Dispositivi Medici

Gestisci i controlli post-novità normative per un rilascio lotti efficace e ridurre il rischio di ritiro di prodotti e gmp…

Riduci il rischio di contaminazione e garantisci la sterilizzazione del ciclo produttivo ottimizzando il monitoraggio delle condizioni e della facility 

Garantire e mantenere la vitalità, la purezza e la stabilità fenotica e genetica delle culture conservate e ottimizzare l’utilizzo dei…

Aggiorna i processi di confezionamento/artwork/supply chain e garantisci la tracciabilità con le nuove regole per essere pronto alle prossime scadenze

Tecniche di annealing e ottimizzazione di transfer e scale-up del processo per mezzo di metodologie avanzate di monitoraggio e design…

Ottimizza brevetti e licenze farmaceutiche con strategie pratiche di licensing e negoziazione per massimizzare il valore del portfolio nel rispetto…

Impostare il protocollo di qualifica e gestire i test tipici, funzionali e di mantenimento per garantire la sicurezza e correttezza…

Garantire il miglioramento continuo dei processi interni per anticipare rischi e deviazioni con gli strumenti di QRM

Imposta la strategia regolatoria e i processi documentali per affrontare la registrazione in USA, Canada, Brasile e Cina in tempi…

Sviluppare, implementare e documentare processi pulizia per evitare interruzioni alle linee, ridurre i costi e dimostrare la conformità alle normative 

Predisponi il protocollo e il report di convalida per dimostrare l’efficacia e la ripetibilità dei controlli e garantire una robusta…

Struttura contratti efficaci, convalida la catena di stakeholder e gestisci gli audit di terze parti per garantire alti standard qualitativi…