Laboratorio

Tecniche di annealing e ottimizzazione di transfer e scale-up del processo per mezzo di metodologie avanzate di monitoraggio e design…

Sviluppare, implementare e documentare processi pulizia per evitare interruzioni alle linee, ridurre i costi e dimostrare la conformità alle normative 

Garantisci compatibilità e conformità regolatoria del materiale con il principio attivo e la forma farmaceutica per assicurare stabilità, sicurezza e…

Predisponi il protocollo e il report di convalida per dimostrare l’efficacia e la ripetibilità dei controlli e garantire una robusta…

Impostare il protocollo di qualifica e gestire i test tipici, funzionali e di mantenimento per garantire la sicurezza e correttezza…

Conosci i diversi approcci ispettivi e predisponi un sistema di qualità robusto e utile ad affrontare richieste ed osservazioni degli…

Classifica, documenta e struttura un report di deviazione per ricondurre il processo in specifica, garantire la trasparenza delle azioni correttive…

Garantire un approccio statistico nel protocollo e avere le competenze per interpretare i risultati di ricerca clinica

Analizza i dati con strumenti statistici e prendi decisioni strategiche, rapide e basate sull’evidenza

Rileva e quantifica il contenuto endotossico in prodotti sterili iniettabili e medical devices per garantire il rispetto dei limiti di…

Utilizza macchinari R&D e imposta le fasi dei diversi processi per creare forme solide e liquide e garantisci il risultato…

L'unico confronto con il Regolatorio italiano e internazionale per risolvere le criticità della Control Contamination