Metodologia della Ricerca

Definire, gestire e allocare correttamente i costi dello studio per garantire la sostenibilità economica, la corretta rendicontazione e la continuità…

Negoziare i termini della polizza e sottoscrivere una “copertura studio specifica” per garantire la protezione dei soggetti coinvolti nella sperimentazione 

Strategia regolatoria per affrontare l’export e predisporre la documentazione tecnica in conformità alle normative locali in tema di notifica ed…

Implementa un sistema di monitoraggio e controllo dei processi e dei prodotti focalizzato sull'analisi del rischio e sull'integrità dei dati

Individua la potenziale tossicità e il livello di impurezza di un agente chimico, naturale o sintetico e determina la relazione…

Implementa le nuove linee guida per la progettazione e la conduzione dello studio con un approccio Quality By Design per…

Creare e ottimizzare prompt per generare output precisi e pertinenti nella comunicazione medico-scientifica con Gen AI

Identifica, classifica e riduci le distorsioni, dal disegno dello studio alla valutazione dei dati, per attuare una gestione preventiva e…

Simulazione pratica per ottimizzare l’utilizzo del portale e affrontare senza difficoltà la transizione del Reg 536/2014

Garantisci la conformità dello studio e monitora la gestione e la raccolta dei dati per assicurare il rispetto dei tempi…

Raccogli e analizza dati per fornire prove di efficacia, sicurezza e utilizzo dei trattamenti e migliorare le decisioni cliniche garantendo…

Impostare il protocollo di qualifica e gestire i test tipici, funzionali e di mantenimento per garantire la sicurezza e correttezza…