Quality Assurance

Definisci e progetta un’infrastruttura IT scalabile nel rispetto di GAMP5 2nd Edition, NIS2 e gestisci progetti Cloud e AI

Approfondisci il Regolamento (UE) 915/2023 e comprendi i nuovi limiti di accettazione per implementare i piani di controllo e campionamento…

Classifica correttamente gli ingredienti innovativi secondo il Regolamento Europeo 2015/2283 per ottimizzare la documentazione e gli iter regolatori

Struttura e mantieni la vitalità, la purezza e la stabilità fenotica e genetica delle colture e ottimizza le attività di…

Applicazioni pratiche delle novità previste da ICH Q2 (R2) per lo sviluppo di procedure analitiche: utilizzo di strumenti statistici e…

Pianifica le attività preparatorie e predisponi una documentazione robusta per affrontare richieste e osservazioni di auditor e ispettori

Acquisisci competenze avanzate di risk management e gestione delle deviazioni per migliorare la qualità e la ripetibilità dei metodi tramite…

Azzera i ritardi autorizzativi e i fermi doganali con una strategia regolatoria robusta per proteggere il tuo time-to-market e i tuoi margini

Conosci e classifica l’impatto delle variazioni e predisponi la documentazione regolatoria per garantire la conformità di sito alle Autorità nazionali,…

Aggiorna i processi di produzione/confezionamento/artwork/supply chain per garantire tracciabilità e connessione agli hub in compliance alle nuove disposizioni nazionali

Ottimizzare produzione, stabilità e controllo qualità per sviluppare forme farmaceutiche innovative e scalabili

Riduci i rischi di contaminazione e ottimizza la qualità in ambienti controllati per rispondere alle normative internazionali alla luce delle…