Quality Assurance

Implementa un piano di pulizia basato sull’analisi del rischio e gestisci le attività di analisi e campionamento per una valutazione…

Gestisci e documenta il lifecycle di validazione con il nuovo Risk Based Approach e garantisci la compliance alle linee guida,…

Progetta fogli di calcolo conformi alle richieste regolatorie e documenta accuratezza, integrità e riservatezza di dati e formule

Individua e valuta i dati Chemistry, Manufacturing e Control per garantire una tempestiva redazione e revisione del modulo di Qualità…

Ottimizza le procedure di campionamento e analizza i trend per identificare i rischi microbiologici e particellari e gestire gli OOS…

Riduci la possibilità di errori e acquisisci gli strumenti per monitorare e migliorare con un approccio statistico le prestazioni dei…

Assicura la conformità GMP dei farmaci sperimentali e ottimizza le attività di controllo per il rilascio lotti da parte delle…

Acquisisci basi regolatorie e competenze scientifiche per individuare le fonti di tossicità e valutare il livello impurezza già nelle fasi…

Utilizza strumenti di PM per garantire processi robusti per il trasferimento di prodotti iniettabili, liofili e ATMP nel rispetto delle…

Perfeziona design, validazione e monitoraggio per processi sterili GMP-compliant e risolvi le criticità operative per migliorare le performance e ridurre i…

Definisci e progetta un’infrastruttura IT scalabile nel rispetto di GAMP5 2nd Edition, NIS2 e gestisci progetti Cloud e AI

Approfondisci il Regolamento (UE) 915/2023 e comprendi i nuovi limiti di accettazione per implementare i piani di controllo e campionamento…