Formazione in Aula | Comitati Etici e Segreteria
Comitati Etici e Segreteria
Compiti e responsabilità per garantire l’esecuzione degli studi e ottimizzare i processi tra CE, Sponsor, CRO e Centri Sperimentali
- 24 Mar 2026 > 26 Mar 2026
- 21 ore
- online
- Attestato di partecipazione
In promozione fino al 20/02
Promozioni
Approfitta dell’offerta* su iscrizioni multiple: risparmia fino al 20% iscrivendo più partecipanti contemporaneamente
-5% su 2° partecipante | -10% su 3° partecipante | -15% su 4° partecipante | -20% su 5° partecipante
*Offerta cumulabile con altre promo in corso
“Docenti preparati e competenti – gli argomenti per me sono stati veramente esaustivi e chiarificativi”, Collaboratore Amministrativo – ASST Azienda Sanitaria Territoriale di Fermo.
Il 24, 25 e 26 marzo 2026 torna a Milano Comitati Etici e Segreteria, l’unico corso in cui puoi verificare come gestire aspetti contrattuali, amministrativi e normativi per garantire la corretta esecuzione delle sperimentazioni cliniche in Italia.
Il 24 e il 25 marzo attraverso l’esperienza dei docenti:
- conosci gli impatti delle normative post-riforma e delle GCP ICH E6 R3 su procedure e autorizzazioni
- verifica le specificità degli iter approvativi in relazione alle diverse tipologie di studio (profit, no profit e osservazionale)
- predisponi il contratto di sperimentazione clinica e individua le clausole per definire il rapporto tra le parti
Il 26 marzo, un’intera giornata dedicata ad una Sessione interattiva tra Comitati Etici, CRO, Azienda Farmaceutica e Sanitaria per definire gli standard del contratto nazionale per le sperimentazioni in compliance alle nuove GCP .
L’edizione 2026 si arricchisce di importanti novità pensate per supportarti nella gestione operativa e regolatoria delle sperimentazioni cliniche. Tra queste approfondiamo:
- le nuove opportunità di semplificazione regolatoria e decentralizzazione introdotte dalla Determina AIFA 424/2024
- le specificità delle indagini cliniche sui dispositivi medici, con focus sulle differenze operative rispetto ai farmaci
- le principali criticità di accesso e utilizzo della piattaforma REGIS e le soluzioni per gestirle con efficacia
- le modalità per assicurare trasparenza, tracciabilità e correttezza contabile dei progetti finanziati dal PNRR
- le procedure corrette per la raccolta del consenso in soggetti incapaci o vulnerabili e la gestione dei casi di fine vita
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A chi si rivolge
Il corso si rivolge a tutti coloro che all’interno di Comitati Etici e Segreterie, Aziende Sanitarie, Aziende Farmaceutiche e CRO sono coinvolti nella gestione degli aspetti autorizzativi e contrattuali delle attività di sperimentazione clinica.
Il 24, 25 e 26 marzo sono l’occasione per confrontarti con docenti provenienti da questi 4 stakeholder per far emergere le strategie operativo funzionali utili alla buona conduzione dello studio.
Il corso è di interesse per i membri dei Comitati Etici:
- Segreteria di Comitati Etici
- Ufficio amministrativo e Collaboratore Tecnico
È rivolto anche agli Sponsor degli studi clinici:
- Site Regulatory and Submission Trial
- Coordinatore Scientifico
- Clinical Trial Start Up
Infine, è di interesse per CRO e Centri Sperimentali:
- Clinical Monitor o CRA
- Clinical Study Manager
- Project Manager di ricerca clinica
- Ufficio Amministrativo
- Coordinatori CTC
- Principal Investigator
- Data Manager
Perché partecipare
- 01 Interpreta correttamente la Determina AIFA 424/2024 per semplificare la gestione operativa delle sperimentazioni negli studi decentrati
- 02 Gestisci la compliance secondo l’art. 28 del GDPR per proteggere l’Ente da rischi legali sul trattamento e responsabilità nella gestione dei dati
- 03 Verifica come gestire la piattaforma Regis e CITIS per ridurre il rischio di errori e migliorare la tempestività delle operazioni
- 04 Ottimizza la gestione degli audit con una check-list validata per garantire trasparenza e tracciabilità documentale della sperimentazione e il rispetto delle normative
- 05 Applica il nuovo approccio ICH E6 R3 basato su risk management per identificare e mitigare i rischi durante la raccolta dei dati
- 06 Garantisci l’affidabilità dei risultati e riducendo la possibilità di errori che possono compromettere la validità scientifica dello studio
- 07 Applica la procedura autorizzativa nazionale per velocizzare l’avvio degli studi clinici e ridurre i tempi burocratici necessari per l’autorizzazione
- 08 Verifica come garantire una corretta raccolta del consenso informato in caso di coma o disabilità cognitiva e nelle decisioni di fine vita
- 09 Riorganizza i Comitati Etici e le Segreterie e definisci competenze e procedure autorizzative per migliorare la gestione operativa, i rapporti con l’Autorità competente e gli Enti del SSN
- 10 Confrontati direttamente con CRO, Comitati Etici e Aziende Sanitarie per definire standard comuni nei contratti di ricerca clinica per allineare aspettative e condizioni operative e riduci il rischio di controversie durante lo svolgimento degli studi
Formazione Finanziata
Grazie alla nostra certificazione UNI EN ISO 9001:2015 puoi sfruttare le opportunità della formazione finanziata
I Docenti
Programma
Milano, 24, 25, 26 marzo 2026
Agenda:
09.15 Registrazione partecipanti (solo I giornata)
09.30 Inizio dei lavori
11.00 Coffee break
13.00 Lunch break
17.30 Chiusura dei lavori
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24 marzo 2026
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25 marzo 2026
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26 marzo 2026
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Scarica ORA il programma👇
Le opinioni dei partecipanti
“Il corso è stato interessante ed esauriente, la facilitazione dello scambio interattivo con i docenti e la possibilità di valutare casi reali e ragionare insieme su possibili soluzioni ha dato un enorme valore aggiunto al corso”
Funzionario amministrativo sulla ricerca – E.O. Ospedali Galliera
“Molto esaustivo nelle varie tematiche del CET, consiglio”
Collaboratrice amministrativa Segreteria CET – Azienda Sanitaria dell’Alto Adige
“Il corso è stato interessante ed esauriente, la facilitazione dello scambio interattivo con i docenti e la possibilità di valutare casi reali e ragionare insieme su possibili soluzioni ha dato un enorme valore aggiunto al corso”
Funzionario amministrativo sulla ricerca – E.O. Ospedali Galliera
“Scambio di esperienze e competenze molto costruttivo. Sono state giornate di condivisione, non solo sessioni oneway”
Head of Evidence Solutions – AbbVie
“È stato molto interessante potersi confrontare con diversi attori coinvolti nella gestione degli studi clinici”
Head of Trial Start-Up and Regulatory Unit – Opis
“Il corso è stato molto interessante poiché è stato trattato il nuovo Regolamento Europeo, il tema del suicidio assistito e la normativa assicurativa per i Comitati Etici”
Collaboratore Amministrativo – Policlinico Umberto I di Roma
“È stato un corso di formazione estremamente interessante e utile alle mie esigenze lavorative. Il personale docente è altamente qualificato e disponibile al confronto e l’organizzazione è super professionale e disponibile”
Collaboratore amministrativo – A.O.R.N. San Giuseppe Moscati di Avellino
“La partecipazione è stata interessante perché confrontarsi tra aziende e promotori è sempre utile per migliorare l’attività di ricerca clinica”
Responsabile contratti sperimentazione clinica – Azienda Ospedaliero Universitaria Sant’Andrea
“Il corso è stato molto interessante e utile alle mie esigenze lavorative. I docenti sono molto competenti e hanno fornito molte indicazioni per migliorare l’attività lavorativa”
Collaboratore amministrativo – Policlinico Umberto I di Roma
“Corso molto interessante e contestualmente adeguato alle fasi evolutive dei CS”
Collaboratore amministrativo – Policlinico Umberto I di Roma
“Corso chiaro ed esaustivo”
Assistente amministrativo – AOU Policlinico Umberto I di Roma
“Corso molto utile ed interessante per svolgere le mansioni di segreteria e CTC”
Collaboratore con incarico professionale – Azienda ospedaliera Universitaria Sant’Andrea
“Molto esaustivo nelle varie tematiche del CET, consiglio”
Collaboratrice amministrativa Segreteria CET – Azienda Sanitaria dell’Alto Adige
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