Life Science

Implementa processi e strumenti di pianificazione e controllo per garantire l’efficienza del team e la qualità assistenziale

Assicura analisi in accordo alla Farmacopea per garantire il rilascio dei lotti attraverso un’adeguata valutazione dei rischi e dei test utilizzabili

L’unico Working Group per un confronto su standard condivisi e gestione delle criticità applicative verso il 2027

Garantisci il rispetto delle GMP e integra i dati CMC per una robusta gestione clinica, biologica e di processi

Adegua risk management, validazione e governance AI/ML del tuo PQS

Rispetta le scadenze, definisci il budget e monitora l’andamento del progetto attraverso strumenti di PM

Ottimizza i processi tra CE, Sponsor, CRO e Centri Sperimentali e garantisci l’autorizzazione degli studi clinici

Gestisci costi, contratti e rendicontazione per garantire la sostenibilità economica dei trial

Mappa le fonti di contaminazione e imposta il piano di campionamento per garantire il rispetto dei nuovi limiti massimi

Garantisci uniformità nella gestione di siti, documentazione e dati per ridurre ritardi operativi, deviazioni e rischi nella conduzione dello studio

Impara a capire se il piano di sampling che utilizzi rappresenta davvero il lotto e sostiene una decisione affidabile attraverso l’utilizzo della…

Gestire i nuovi requisiti DataMatrix per sbloccare l’efficienza tra i dipartimenti

L’unico confronto con il Regolatorio italiano e internazionale per risolvere le criticità della Control Contamination

L’unico evento di contenuto e networking tra chi sviluppa, produce, importa e vende integratori

Individua i fattori di rischio e implementa una corretta attività di controllo per garantire la sicurezza del paziente 

Gestisci l’iter autorizzativo e garantisci l’esecuzione degli adempimenti documentali per usufruire delle esenzioni fiscali nell’utilizzo di alcol nella produzione e…

Conosci i diversi approcci ispettivi e predisponi un sistema di qualità robusto e utile ad affrontare richieste ed osservazioni degli…

Conoscere le differenze delle richieste delle autorità per procedere alla submissione alla gestione delle variazioni in USA, Giappone, Russia , Cina, Corea, Brasile e nei Paesi del Golfo  

Efficienta l’approvvigionamento, lo stoccaggio e l’erogazione di farmaci e DM nel rispetto del budget sanitario e della qualità di cure stabilite 

Aspetti scientifici e documentazione regolatoria per la commercializzazione dei prodotti in Italia, Europa ed Extra Eu e garantire una partnership…

Personalizza le comunicazioni, efficienta le performance e struttura prompt efficaci per ottimizzare le attività di selezione, formazione e retention