Laboratorio

Ottimizza il processo di investigazione e utilizza la statistica per gestire i risultati anomali

Garantisci processi sicuri e conformi per minimizzare il rischio di contaminazione e superare ispezioni con un framework scientifico

Predisponi flussi operativi e acquisisci il toolkit operativo per coordinare il laboratorio con protocolli a prova di errore e personale…

Assicura analisi in accordo alla Farmacopea per garantire il rilascio dei lotti attraverso un’adeguata valutazione dei rischi e dei test utilizzabili

Garantisci il rispetto delle GMP e integra i dati CMC per una robusta gestione clinica, biologica e di processi

Adegua risk management, validazione e governance AI/ML del tuo PQS

Utilizza macchinari R&D e verifica come ottimizzare i processi formulativi e produttivi per ridurre errori nelle produzioni future

Tecniche di annealing e ottimizzazione di transfer e scale-up per migliorare stabilità e qualità dei liofili

Struttura un controllo robusto e tracciabile per garantire validità di re-testing e CAPA plan inattaccabili

Difendi il programma di pulizia durante le ispezioni di AIFA, FDA e delle Autorità Internazionali

L'unico confronto con il Regolatorio italiano e internazionale per risolvere le criticità della Control Contamination