Laboratorio

Approfondisci il Regolamento (UE) 915/2023 e comprendi i nuovi limiti di accettazione per implementare i piani di controllo e campionamento…

Struttura e mantieni la vitalità, la purezza e la stabilità fenotica e genetica delle colture e ottimizza le attività di…

Acquisisci competenze avanzate di risk management e gestione delle deviazioni per migliorare la qualità e la ripetibilità dei metodi tramite…

Ottimizzare produzione, stabilità e controllo qualità per sviluppare forme farmaceutiche innovative e scalabili

Verifica quando e come le autorità accettano l’utilizzo delle tecniche rapide per la quantificazione, l’identificazione e la tipizzazione di microrganismi 

Riduci i rischi di contaminazione e ottimizza la qualità in ambienti controllati per rispondere alle normative internazionali alla luce delle…

Riduci il rischio di contaminazione e garantisci alle Autorità un sistema di produzione asettica conforme alle normative 

Ottimizza il processo di investigazione e utilizza la statistica per gestire i risultati anomali

Garantisci processi sicuri e conformi per minimizzare il rischio di contaminazione e superare ispezioni con un framework scientifico

Predisponi flussi operativi e acquisisci il toolkit operativo per coordinare il laboratorio con protocolli a prova di errore e personale…

Rileva e quantifica il contenuto endotossico in prodotti sterili iniettabili e medical devices per garantire il rispetto dei limiti di…

Implementare CAPA e identificare trend di ripetibilità e variabilità per mantenere il prodotto conforme alle specifiche di qualità