Laboratorio

Ottimizza le procedure di campionamento e analizza i trend per identificare i rischi microbiologici e particellari e gestire gli OOS…

Perfeziona design, validazione e monitoraggio per processi sterili GMP-compliant e risolvi le criticità operative per migliorare le performance e ridurre i…

Approfondisci il Regolamento (UE) 915/2023 e comprendi i nuovi limiti di accettazione per implementare i piani di controllo e campionamento…

Struttura e mantieni la vitalità, la purezza e la stabilità fenotica e genetica delle colture e ottimizza le attività di…

Acquisisci competenze avanzate di risk management e gestione delle deviazioni per migliorare la qualità e la ripetibilità dei metodi tramite…

Ottimizzare produzione, stabilità e controllo qualità per sviluppare forme farmaceutiche innovative e scalabili

Riduci il rischio di contaminazione e garantisci alle Autorità un sistema di produzione asettica conforme alle normative 

Verifica quando e come le autorità accettano l’utilizzo delle tecniche rapide per la quantificazione, l’identificazione e la tipizzazione di microrganismi 

Riduci i rischi di contaminazione e ottimizza la qualità in ambienti controllati per rispondere alle normative internazionali alla luce delle…

Riduci il rischio di contaminazione e garantisci la sterilizzazione del ciclo produttivo ottimizzando il monitoraggio delle condizioni e della facility 

Predisponi il protocollo e il report di convalida per dimostrare l’efficacia e la ripetibilità dei controlli e garantire una robusta…

Rileva e quantifica il contenuto endotossico in prodotti sterili iniettabili e medical devices per garantire il rispetto dei limiti di…