Laboratorio

Sviluppa i processi e gestisci i rischi per garantire il successo del trasferimento dal laboratorio di tecnica farmaceutica all’impianto pilota…

L'unico confronto con il Regolatorio italiano e internazionale per risolvere le criticità della Control Contamination

Progetta, conduci e documenta test e campionamenti per garantire la durata di conservazione

Implementa un piano di pulizia basato sull’analisi del rischio e gestisci le attività di analisi e campionamento per una valutazione…

Progetta fogli di calcolo conformi alle richieste regolatorie e documenta accuratezza, integrità e riservatezza di dati e formule

Ottimizza le procedure di campionamento e analizza i trend per identificare i rischi microbiologici e particellari e gestire gli OOS…

Conoscere i limiti massimi e individuare le fonti di contaminazione di materie prime e materiali di confezionamento per impostare piani…

Implementa un sistema di monitoraggio e controllo dei processi e dei prodotti focalizzato sull'analisi del rischio e sull'integrità dei dati

Riduci il rischio di contaminazione e garantisci alle Autorità un sistema di produzione asettica conforme alle normative 

Verifica quando e come le autorità accettano l’utilizzo delle tecniche rapide per la quantificazione, l’identificazione e la tipizzazione di microrganismi 

Implementare le tecnologie e ottimizzare le fasi gestione, controllo e documentazione per ridurre il rischio di contaminazione nel rispetto delle…

Riduci il rischio di contaminazione e garantisci la sterilizzazione del ciclo produttivo ottimizzando il monitoraggio delle condizioni e della facility