Produzione

Flussi e metodi per validare test e analizzare le soluzioni per gestire gli OOS e deviazioni che si verificano nella…

Impostare il protocollo di qualifica e gestire i test tipici, funzionali e di mantenimento per garantire la sicurezza e correttezza…

Tecniche di annealing e ottimizzazione di transfer e scale-up del processo per mezzo di metodologie avanzate di monitoraggio e design…

Garantire l’integrità del filtro e dei componenti associati per ottimizzare l’efficienza tecnica in ambienti produttivi complessi in conformità alle linee…

Compiti e responsabilità per garantire il rilascio lotti nel rispetto dei requisiti GMP e non incorrere in sanzioni penali e…

Garantire qualità ed efficacia del TT di processo da sito donatore a sito ricevente nel rispetto dei tempi e dei…

Mappare le fonti di contaminazione e verificare la cross contamination delle Sostanze Perfluroalchiliche per identificare le aree di esposizione al…

Progettare impianti grafici per condividere le informazioni in modo chiaro e leggibile nel rispetto delle richieste regolatorie e di brand…

Implementa processi e controlli per garantire l’assenza di contaminanti e ottenere prodotti sterili con un robusto risk assessment 

Interpretare il Reg. EU 2015/2283 per verificare i casi di applicabilità e predisporre la documentazione da presentare a stati membri…

Metodi per mantenere la vitalità, la purezza e la stabilità fenotica e genetica delle culture conservate  

Ruolo e responsabilità della QP per il rilascio dei lotti sperimentali in compliance recenti aggiornamenti europei collegati al CTR536/14