Produzione

Definire il piano di controlli di ingredienti e prodotti finiti in linea con la normativa vigente per garantire la sicurezza…

Gestire e utilizzare i dati Chemistry, Manufacturing and Control per garantire la sicurezza del Drug Product e ridurre i tempi…

Ottimizzare i processi di sviluppo e produzione dalla valutazione biologica e clinica alla sorveglianza post-market 

Strumenti per valutare i dati analitici per prendere decisioni basate su criteri solidi e garantire la qualità dei prodotti

Garantire un adeguato approvvigionamento attraverso strumenti di previsione e programmazione per ridurre il rischio di carenza e blocchi produttivi

Flussi e metodi per validare test e analizzare le soluzioni per gestire gli OOS e deviazioni che si verificano nella…

Materie prime utilizzabili e modalità formulative per creare prodotti efficaci e di appeal per i consumatori e garantire biodisponibilità e…

Adempimenti autorizzativi e documentali per usufruire delle esenzioni e ridurre il rischio di sanzioni

Impostare il protocollo di qualifica e gestire i test tipici, funzionali e di mantenimento per garantire la sicurezza e correttezza…

Tecniche di annealing e ottimizzazione di transfer e scale-up del processo per mezzo di metodologie avanzate di monitoraggio e design…

Garantire l’integrità del filtro e dei componenti associati per ottimizzare l’efficienza tecnica in ambienti produttivi complessi in conformità alle linee…

Compiti e responsabilità per garantire il rilascio lotti nel rispetto dei requisiti GMP e non incorrere in sanzioni penali e…