Quality Assurance

Riduci il rischio di contaminazione e garantisci alle Autorità un sistema di produzione asettica conforme alle normative 

Applica le normative e crea una strategia solida per portare gli estratti vegetali sui mercati EU ed Extra-EU in modo…

Struttura e mantieni la vitalità, la purezza e la stabilità fenotica e genetica delle colture nelle fasi di conservazione, trasporto…

Pianifica le attività preparatorie e predisponi una documentazione robusta per affrontare richieste e osservazioni di auditor e ispettori

Aggiorna i processi di confezionamento/artwork/supply chain e garantisci la tracciabilità con le nuove regole per essere pronto alle prossime scadenze

Gestisci il life cycle regolatorio dalla predisposizione della strategia iniziale alle variazioni successive 

Sviluppa i processi e gestisci i rischi per garantire il successo del trasferimento dal laboratorio di tecnica farmaceutica all’impianto pilota…

Riduci il rischio di sanzioni penali, civili e recall di prodotti con un rilascio lotti sicuro e in compliance ai…

Redigi, aggiorna e gestisci gli accordi di scambio dati in farmacovigilanza, definendo responsabilità e garantendo la compliance alle normative

Imposta il sistema documentale e gestisci cambiamenti e deviazioni

Garantisci la compliance regolatoria e gestisci lo sviluppo formulativo per la commercializzazione in Europa ed Extra Europa

L'unico confronto con il Regolatorio italiano e internazionale per risolvere le criticità della Control Contamination