Quality Assurance

Gestisci e documenta il lifecycle di validazione con il nuovo Risk Based Approach e garantisci la compliance alle linee guida,…

Garantisci processi sicuri e conformi per minimizzare il rischio di contaminazione e superare ispezioni con un framework scientifico

Predisponi flussi operativi e acquisisci il toolkit operativo per coordinare il laboratorio con protocolli a prova di errore e personale…

Gestisci il ciclo di vita dei dati, crea audit trail affidabili per garantire processi conformi affidabili e prevenire deviazioni in…

Sviluppa un piano avanzato di commissioning e qualification degli impianti in conformità agli standard regolatori per ridurre i tempi di…

Gestire i nuovi requisiti DataMatrix per sbloccare l'efficienza tra i dipartimenti

Assicura analisi in accordo alla Farmacopea per garantire il rilascio dei lotti attraverso un’adeguata valutazione dei rischi e dei test utilizzabili

Garantisci il rispetto delle GMP e integra i dati CMC per una robusta gestione clinica, biologica e di processi

Struttura contratti efficaci, convalida la catena di stakeholder e gestisci gli audit di terze parti per garantire la qualità delle forniture attraverso una valutazione del rischio 

Implementare CAPA e identificare trend di ripetibilità e variabilità per mantenere il prodotto conforme alle specifiche di qualità

Mappare le fonti di contaminazione e gestire i residui per impostare il piano di campionamento e ridurre l’esposizione al rischio 

L'unico confronto con il Regolatorio italiano e internazionale per risolvere le criticità della Control Contamination