Quality Assurance

Adegua procedure, responsabilità e documenti alle novità GCP e Annex 2 per garantire uno studio inspection-ready

Lavora con più velocità e precisione per creare formule, tabelle e report in Excel

Laboratorio pratico per applicare la GenAI dal prompting strutturato alla revisione critica dell’output e alla necessaria Human Oversight per decisioni…

Definisci controlli, sampling plan e criteri di accettazione per prevenire difetti e non conformità dall'ingresso dei materiali al prodotto finito

Dai dati tossicologici al calcolo di PDE, OEL e classificazione OEB per valutare i rischi e supportare la sicurezza di…

L'unico confronto con il Regolatorio italiano e internazionale per risolvere le criticità della Control Contamination

Conformità GMP e gestione quotidiana di ceppi per prevenire perdite di vitalità, errori di tracciabilità e garantire idoneità dei test…

Acquisisci una visione integrata del Pharmaceutical Quality System attraverso evidenze, trend e decisioni basate sull’analisi dei rischi

Applicare la GenAI alla gestione delle apparecchiature, delle tarature e delle anomalie del laboratorio

Progetta, interpreta e difendi un Environmental Monitoring Program risk-based per trasformare trend e anomalie in decisioni documentate

Rendi solidi e documentati protocolli, test e investigazioni per garantire il rilascio lotti e ridurre il rischio di osservazioni ispettive

Riduci i rischi di contaminazione dalla selezione dei disinfettanti ai test di efficacia alla luce delle crescenti non conformità 483…