Quality Assurance

Sviluppa un piano avanzato di commissioning e qualification degli impianti in conformità agli standard regolatori per ridurre i tempi di…

Gestire i nuovi requisiti DataMatrix per sbloccare l'efficienza tra i dipartimenti

Assicura analisi in accordo alla Farmacopea per garantire il rilascio dei lotti attraverso un’adeguata valutazione dei rischi e dei test utilizzabili

Garantisci il rispetto delle GMP e integra i dati CMC per una robusta gestione clinica, biologica e di processi

Adegua risk management, validazione e governance AI/ML del tuo PQS

Struttura contratti efficaci, convalida la catena di stakeholder e gestisci gli audit di terze parti per garantire la qualità delle forniture attraverso una valutazione del rischio 

Implementare CAPA e identificare trend di ripetibilità e variabilità per mantenere il prodotto conforme alle specifiche di qualità

Mappare le fonti di contaminazione e gestire i residui per impostare il piano di campionamento e ridurre l’esposizione al rischio 

Implementa un piano di pulizia basato sull’analisi del rischio e gestisci le attività di analisi e campionamento per una valutazione…

L'unico confronto con il Regolatorio italiano e internazionale per risolvere le criticità della Control Contamination