Quality Assurance

Garantisci processi sicuri e conformi per minimizzare il rischio di contaminazione e superare ispezioni con un framework scientifico

Predisponi flussi operativi e acquisisci il toolkit operativo per coordinare il laboratorio con protocolli a prova di errore e personale…

Sviluppa un piano avanzato di commissioning e qualification degli impianti in conformità agli standard regolatori per ridurre i tempi di…

Gestire i nuovi requisiti DataMatrix per sbloccare l'efficienza tra i dipartimenti

Gestisci il ciclo di vita dei dati, crea audit trail affidabili per garantire processi conformi affidabili e prevenire deviazioni in…

Assicura analisi in accordo alla Farmacopea per garantire il rilascio dei lotti attraverso un’adeguata valutazione dei rischi e dei test utilizzabili

Garantisci il rispetto delle GMP e integra i dati CMC per una robusta gestione clinica, biologica e di processi

Adegua risk management, validazione e governance AI/ML del tuo PQS

Progetta il piano di sviluppo di un farmaco per trial complessi e percorsi accelerati in EU e USA

Struttura contratti efficaci, convalida la catena di stakeholder e gestisci gli audit di terze parti per garantire la qualità delle forniture attraverso una valutazione del rischio 

Tecniche di annealing e ottimizzazione di transfer e scale-up per migliorare stabilità e qualità dei liofili

Struttura un controllo robusto e tracciabile per garantire validità di re-testing e CAPA plan inattaccabili