Quality Assurance

Definire il piano di controlli di ingredienti e prodotti finiti in linea con la normativa vigente per garantire la sicurezza…

Gestire e utilizzare i dati Chemistry, Manufacturing and Control per garantire la sicurezza del Drug Product e ridurre i tempi…

Ottimizzare i processi di sviluppo e produzione dalla valutazione biologica e clinica alla sorveglianza post-market 

Strumenti per valutare i dati analitici per prendere decisioni basate su criteri solidi e garantire la qualità dei prodotti

Analisi e mappatura del contenuto delle disposizioni attuative per individuare impatti e soluzioni da implementare per garantire la tracciabilità con…

Flussi e metodi per validare test e analizzare le soluzioni per gestire gli OOS e deviazioni che si verificano nella…

Conoscere i diversi approcci ispettivi e individuare le aree più sottoposte a controllo per intervenire preventivamente e migliorare flussi, processi…

Controllo analitico e microbiologico dei materiali di confezionamento e valutazione dei fornitori per ridurre le contaminazioni di pack tradizionali e…

Impostare il protocollo di qualifica e gestire i test tipici, funzionali e di mantenimento per garantire la sicurezza e correttezza…

Elementi teorici, pratici e normativi per controllare e misurare il contenuto endotossinico in prodotti sterili iniettabili e medical devices

Garantire l’integrità del filtro e dei componenti associati per ottimizzare l’efficienza tecnica in ambienti produttivi complessi in conformità alle linee…

Tecniche di annealing e ottimizzazione di transfer e scale-up del processo per mezzo di metodologie avanzate di monitoraggio e design…