Quality Assurance

Gestire i dati e le informazioni per garantire l’uso di ingredienti e la scelta formulazioni per dimostrare l’efficacia e i…

Generare e verificare le registrazioni di laboratorio in conformità alle richieste regolatorie e ai principi ALCOA

Applicare le linee guida ICH Q2 (R2) e ICHQ14 per sviluppare e convalidare le nuove procedure analitiche utilizzando tools statistici…

Implementare un processo per garantire l'adeguato ed efficace utilizzo delle tecnologie sanitarie per cure sicure e sostenibili

Garantire la compliance delle attività di CQ, la data integrity del dato microbiologico e la corretta formazione del personale per…

Individuare le aree di miglioramento dei processi aziendali e adeguarli alle richieste delle autorità per essere preparato alle attività di…

Ottimizzare i processi di sviluppo e produzione dalla valutazione biologica e clinica alla sorveglianza post-market 

Integrare i sistemi di qualità di FV e allineare KPI, processi e documenti per la segnalazione, monitoraggio e follow up…

Competenze per individuare la potenziale tossicità di un agente chimico, naturale o sintetico e determinare la relazione dose-risposta a salvaguardia…

Garantire sicurezza, tracciabilità e integrità nel cloud per sfruttare le potenzialità di scalabilità ed efficienza delle nuove soluzioni

Conoscere i trend ispettivi per attuare le attività di audit interno e implementare le azioni correttive prima dell’ispezione regolatoria

Aspetti scientifici e documentazione regolatoria per la commercializzazione dei prodotti in Italia, Europa ed Extra Eu e garantire una partnership…