Quality Assurance

Garantisci la convalida dell’infrastruttura IT e di tutti gli strumenti digitali in compliance alle linee guida e alle Gamp 5…

Conoscere i limiti massimi e individuare le fonti di contaminazione di materie prime e materiali di confezionamento per impostare piani…

Strategia regolatoria per affrontare l’export e predisporre la documentazione tecnica in conformità alle normative locali in tema di notifica ed…

Implementa un sistema di monitoraggio e controllo dei processi e dei prodotti focalizzato sull'analisi del rischio e sull'integrità dei dati

Struttura contratti efficaci, convalida la catena di stakeholder e gestisci gli audit di terze parti per garantire alti standard qualitativi…

Individua la potenziale tossicità e il livello di impurezza di un agente chimico, naturale o sintetico e determina la relazione…

Implementare le tecnologie e ottimizzare le fasi gestione, controllo e documentazione per ridurre il rischio di contaminazione nel rispetto delle…

Progetta e valida etichette chiare, efficaci e durevoli in compliance alle normative per garantire la commercializzazione

Sviluppa impianti di stampa in conformità alle normative e alle esigenze di processo e procedi al restyling a seguito delle…

Implementa le nuove linee guida per la progettazione e la conduzione dello studio con un approccio Quality By Design per…

Implementare CAPA e identificare trend di ripetibilità e variabilità per mantenere il prodotto conforme alle specifiche di qualità

Identifica, classifica e riduci le distorsioni, dal disegno dello studio alla valutazione dei dati, per attuare una gestione preventiva e…