Quality Assurance

Ottimizza le procedure di campionamento e analizza i trend per identificare i rischi microbiologici e particellari e gestire gli OOS…

Riduci la possibilità di errori e acquisisci gli strumenti per monitorare e migliorare con un approccio statistico le prestazioni dei…

Assicura la conformità GMP dei farmaci sperimentali e ottimizza le attività di controllo per il rilascio lotti da parte delle…

Acquisisci basi regolatorie e competenze scientifiche per individuare le fonti di tossicità e valutare il livello impurezza già nelle fasi…

Utilizza strumenti di PM per garantire processi robusti per il trasferimento di prodotti iniettabili, liofili e ATMP nel rispetto delle…

Perfeziona design, validazione e monitoraggio per processi sterili GMP-compliant e risolvi le criticità operative per migliorare le performance e ridurre i…

Definisci e progetta un’infrastruttura IT scalabile nel rispetto di GAMP5 2nd Edition, NIS2 e gestisci progetti Cloud e AI

Approfondisci il Regolamento (UE) 915/2023 e comprendi i nuovi limiti di accettazione per implementare i piani di controllo e campionamento…

Classifica correttamente gli ingredienti innovativi secondo il Regolamento Europeo 2015/2283 per ottimizzare la documentazione e gli iter regolatori

Struttura e mantieni la vitalità, la purezza e la stabilità fenotica e genetica delle colture e ottimizza le attività di…

Applicazioni pratiche delle novità previste da ICH Q2 (R2) per lo sviluppo di procedure analitiche: utilizzo di strumenti statistici e…

Pianifica le attività preparatorie e predisponi una documentazione robusta per affrontare richieste e osservazioni di auditor e ispettori