Regulatory & Farmacovigilanza

Negoziare i termini della polizza e sottoscrivere una “copertura studio specifica” per garantire la protezione dei soggetti coinvolti nella sperimentazione 

Strategia regolatoria per affrontare l’export e predisporre la documentazione tecnica in conformità alle normative locali in tema di notifica ed…

Garantisci la convalida dell’infrastruttura IT e di tutti gli strumenti digitali in compliance alle linee guida e alle Gamp 5…

Individua la potenziale tossicità e il livello di impurezza di un agente chimico, naturale o sintetico e determina la relazione…

Progetta e valida etichette chiare, efficaci e durevoli in compliance alle normative per garantire la commercializzazione

Sviluppa impianti di stampa in conformità alle normative e alle esigenze di processo e procedi al restyling a seguito delle…

Implementare CAPA e identificare trend di ripetibilità e variabilità per mantenere il prodotto conforme alle specifiche di qualità

Creare e ottimizzare prompt per generare output precisi e pertinenti nella comunicazione medico-scientifica con Gen AI

Conosci le normative applicabili ai prodotti a base vegetale e imposta la strategia regolatoria e le attività di controllo per…

Gestire gli obblighi di FVG nei diversi accordi con parti terze definendo compiti e responsabilità per garantire alle autorità la…

Gestisci i controlli post-novità normative per un rilascio lotti efficace e ridurre il rischio di ritiro di prodotti e gmp…

Aggiorna i processi di confezionamento/artwork/supply chain e garantisci la tracciabilità con le nuove regole per essere pronto alle prossime scadenze