Regulatory & Farmacovigilanza

Raccogli, mantieni, trasferisci e conserva il dato di ricerca secondo GCP e GDPR per non invalidare i risultati di ricerca 

Compiti e responsabilità per garantire il rilascio lotti nel rispetto dei requisiti GMP e non incorrere in sanzioni penali e…

Applica le normative e crea una strategia solida per portare gli estratti vegetali sui mercati EU ed Extra-EU in modo…

Aggiorna i processi di confezionamento/artwork/supply chain e garantisci la tracciabilità con le nuove regole per essere pronto alle prossime scadenze

Gestisci il life cycle regolatorio dalla predisposizione della strategia iniziale alle variazioni successive 

Sviluppa i processi e gestisci i rischi per garantire il successo del trasferimento dal laboratorio di tecnica farmaceutica all’impianto pilota…

Acquisisci le competenze per impostare i processi di controllo durante l'intero life cycle del prodotto e adempiere alle responsabilità del…

Redigi, aggiorna e gestisci gli accordi di scambio dati in farmacovigilanza, definendo responsabilità e garantendo la compliance alle normative

Garantisci la compliance regolatoria e gestisci lo sviluppo formulativo per la commercializzazione in Europa ed Extra Europa

Gestisci e documenta il lifecycle di validazione con il nuovo Risk Based Approach e garantisci la compliance alle linee guida,…

Progetta, conduci e documenta test e campionamenti per garantire la durata di conservazione

Gestisci e riduci il rischio di contaminazione con metodologie analitiche avanzate e garantisci la conformità regolatoria