Regulatory & Farmacovigilanza

Classifica, documenta e struttura un report di deviazione per ricondurre il processo in specifica, garantire la trasparenza delle azioni correttive…

Gestisci le modifiche essenziali e non essenziali e predisponi il Site Master File in compliance alle richieste regolatorie (AIFA e…

Implementare nei processi aziendali i nuovi obblighi per garantire la trasparency nei rapporti con HCO e HCP e non incorrere…

Raccogli, mantieni, trasferisci e conserva il dato di ricerca secondo GCP e GDPR per non invalidare i risultati di ricerca 

Compiti e responsabilità per garantire il rilascio lotti nel rispetto dei requisiti GMP e non incorrere in sanzioni penali e…

Applica le normative e crea una strategia solida per portare gli estratti vegetali sui mercati EU ed Extra-EU in modo…

Aggiorna i processi di confezionamento/artwork/supply chain e garantisci la tracciabilità con le nuove regole per essere pronto alle prossime scadenze

Gestisci il life cycle regolatorio dalla predisposizione della strategia iniziale alle variazioni successive 

Sviluppa i processi e gestisci i rischi per garantire il successo del trasferimento dal laboratorio di tecnica farmaceutica all’impianto pilota…

Acquisisci le competenze per impostare i processi di controllo durante l'intero life cycle del prodotto e adempiere alle responsabilità del…

Redigi, aggiorna e gestisci gli accordi di scambio dati in farmacovigilanza, definendo responsabilità e garantendo la compliance alle normative

Garantisci la compliance regolatoria e gestisci lo sviluppo formulativo per la commercializzazione in Europa ed Extra Europa