Ricerca Clinica

Confrontati con CE e Sponsor per verificare le funzionalità del portale e risolvere dubbi procedurali nel periodo di transizione a…

Generare e verificare le registrazioni di laboratorio in conformità alle richieste regolatorie e ai principi ALCOA

Applicare le linee guida ICH Q2 (R2) e ICHQ14 per sviluppare e convalidare le nuove procedure analitiche utilizzando tools statistici…

Implementare un processo per garantire l'adeguato ed efficace utilizzo delle tecnologie sanitarie per cure sicure e sostenibili

Garantire la compliance delle attività di CQ, la data integrity del dato microbiologico e la corretta formazione del personale per…

Individuare, classificare e gestire le non conformità per implementare azioni correttive e garantire la correttezza delle procedure 

Margini di utilizzo dell’AI all’interno delle proposte di studio clinico: limiti, pitfall e responsabilità 

Valutare l’adeguatezza della polizza e sottoscriverla nel rispetto del Regolamento Europeo per la Sperimentazione 

Gestire il ciclo di vita di un processo di trasferimento tecnologico nel rispetto dei requisiti di progetto e regolatori con…

Metodi per mantenere la vitalità, la purezza e la stabilità fenotica e genetica delle culture conservate  

Ruolo e responsabilità della QP per il rilascio dei lotti sperimentali in compliance recenti aggiornamenti europei collegati al CTR536/14