Ricerca Clinica

Confronto con CE, Centro Sperimentale, Sponsor e CRO per superare le criticità nel trattamento dei dati e sotto il profilo…

Simulazione pratica per ottimizzare l’accesso al portale ed essere pronti alla fine del periodo transitorio del 31 gennaio 2025

Pianificare compiti e responsabilità per coordinare una ricerca e garantirne la corretta esecuzione in tutte le sue fasi nel rispetto…

Preparare sistemi e infrastrutture per implementare tools digitali e AI ed efficientare i servizi di telemedicina e teleassistenza finanziati dal…

Risolvere i dubbi procedurali sulla documentazione e la gestione dell’iter autorizzativo di ricerca clinica tramite il confronto con Comitato, Centro,…

Applicare le linee guida ICH Q2 (R2) e ICHQ14 per sviluppare e convalidare le nuove procedure analitiche utilizzando tools statistici…

Garantire robustezza e confidenzialità del set di dati di ricerca secondo le recenti modifiche all’Art. 110 e le Revised Transparency…

Metodi per mantenere la vitalità, la purezza e la stabilità fenotica e genetica delle culture conservate  

Ruolo e responsabilità della QP per il rilascio dei lotti sperimentali in compliance recenti aggiornamenti europei collegati al CTR536/14

Conoscere le basi statistiche per pianificare e gestire una ricerca clinica affidabile, valida e basata su metodi quantitativi