Ricerca Clinica

Negozia i termini della polizza e sottoscrivi una “copertura studio specifica” per garantire la protezione reale dei soggetti coinvolti nella…

Ottimizza i processi interni per garantire la gestione delle segnalazioni di eventi avversi nel rispetto dei tempi e delle richieste regolatorie

Garantisci qualità, integrità e tracciabilità dei dati di ricerca clinica attraverso analisi del rischio e un approccio fit for –…

Acquisisci gli strumenti per compilare la documentazione, gestire le notifiche e superare le criticità autorizzative con AIFA

Garantisci il rispetto delle GMP e integra i dati CMC per una robusta gestione clinica, biologica e di processi

Rispetta le scadenze, definisci il budget e monitora l’andamento del progetto attraverso strumenti di PM

Ottimizza i processi tra CE, Sponsor, CRO e Centri Sperimentali e garantisci l’autorizzazione degli studi clinici

Progetta il piano di sviluppo di un farmaco per trial complessi e percorsi accelerati in EU e USA

Gestisci costi, contratti e rendicontazione per garantire la sostenibilità economica dei trial