Life Science

Classifica correttamente gli ingredienti innovativi secondo il Regolamento Europeo 2015/2283 per ottimizzare la documentazione e gli iter regolatori

Applicazioni pratiche delle novità previste da ICH Q2 (R2) per lo sviluppo di procedure analitiche: utilizzo di strumenti statistici e…

Pianifica le attività preparatorie e predisponi una documentazione robusta per affrontare richieste e osservazioni di auditor e ispettori

Ottimizza il disegno dello studio e l’integrità dei dati per garantire l'approvazione del Comitato Etico in ogni fase della ricerca

Azzera i ritardi autorizzativi e i fermi doganali con una strategia regolatoria robusta per proteggere il tuo time-to-market e i tuoi margini

Aggiorna i processi di produzione/confezionamento/artwork/supply chain per garantire tracciabilità e connessione agli hub in compliance alle nuove disposizioni nazionali

Verifica quando e come le autorità accettano l’utilizzo delle tecniche rapide per la quantificazione, l’identificazione e la tipizzazione di microrganismi 

Riduci il rischio di sanzioni penali, civili e recall di prodotti attraverso un processo per il rilascio lotti sicuro e in compliance ai requisiti GMP 

Trasforma la tua ricerca in prodotti finiti perfezionati nei sistemi di somministrazione per eliminare instabilità e difetti di gusto

Ottimizza i processi interni per garantire la gestione delle segnalazioni di eventi avversi nel rispetto dei tempi e delle richieste regolatorie

Negozia i termini della polizza e sottoscrivi una “copertura studio specifica” per garantire la protezione reale dei soggetti coinvolti nella…

Garantisci qualità, integrità e tracciabilità dei dati di ricerca clinica attraverso analisi del rischio e un approccio fit for –…